Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями
ГОСТы постранично — титульный лист ГОСТ Р 55544-2013

ГОСТ Р 55544-2013

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ IEC 61058-1-2012 Выключатели для электроприборов. Часть 1. Общие требования (Настоящий стандарт распространяется на выключатели (механические или электронные) для электроприборов, приводимые в действие рукой, ногой или иным действием человека и используемые для включения и управления электроприборами или другим оборудованием бытового и аналогичного назначения номинальным напряжением не более 480 В и номинальным током не более 63 А. Настоящий стандарт распространяется также на выключатели, приводимые в действие косвенным способом, когда приведение в действие органа управления или датчика выполняется дистанционным управлением или частью прибора или оборудования, например дверцей) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы) ГОСТ Р 55545-2013 Материалы стоматологические. Методы испытаний на износостойкость. Часть 1. Износ при воздействии зубной щеткой (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценки износостойкости при воздействии зубной щеткой следующих материалов:. - применяемых для изготовления искусственных зубов;. - для облицовки искусственных коронок и мостовидных протезов;. - для реставрации и пломбирования зубов)

Программное обеспечение медицинских изделий

Часть 1

Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия

Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices
Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий

Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software
Software life cycle processes)

Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304

Страница 1 Untitled document
ФЕДЕРА
Л
ЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУ
Л
ИРОВАНИЮ И МЕТРО
Л
ОГИИ
Н А Ц И О Н А
Л
Ь Н Ы Й
С Т А Н Д А Р Т
Р О С С И Й С К О Й
Ф Е Д Е Р А Ц И И
ГОСТ Р
55544
2013/IEC/TR
80002-1:2009
Программное обеспечение медицинских изделий
Ч а с т ь 1
Руководство по применению ИСО 14971
к программному обеспечению
медицинских изделий
IEC/TR 80002-1:2009
Medical devices software — Part 1: Guidance on the application of ISO 14971
medical devices software
(IDT)
Издание официальное
Стчдартч фори
2014
стоимость проекта