Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 67

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 67
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
Соответствие проверяют осмотром во время испытаний по 18.4 и приложением без
усилия испытательного пальца В по IEC 61032.
9.3 В выключателях для приборов, не относящихся к классу III, доступные части органов
управления должны быть изготовлены:
a) из изоляционного материала;
b
) из металла, отделенного дополнительной изоляцией от частей, с основной изоляцией;
c) из металла, отделенного от частей, находящихся под напряжением, двойной или
усиленной изоляцией;
d) для электронных выключателей - из металла, отделенного от частей, находящихся
под напряжением, защитным импедансом.
Соответствие требованиям по перечислениям а) -с) проверяют осмотром,
измерением или соответствующим испытанием.
Соответствие требованию по перечислению d) проверяют следующим образом.
Измеренияпроводятмеждуотдельнойметалличес
к
ойчастьюилилюбой
к
омбинацией доступных металличес
к
их частей и землей через безынду
к
тивный
резистор сопротивлением 2
к
Ом. Измерения проводят при номинальном напряжении
номинальной нагруз
к
е) в положениях «ВКЛ.» и «ВЫКЛ.» и/или при нижнем и верхнем
установленных значениях. Во время измерений в защитном импедансе
к
аждый из
резисторов и все другие
к
омпоненты, если имеются, за
к
арачивают поочередно.
То
к
при
к
аждом измерении не должен превысить 0.7 мА (пи
к
овое значение)
переменного то
к
а для частот до 1
к
Гц в
к
лючительно или 2 мА постоянного то
к
а.
Для частот выше 1
к
Гц предельное значение 0,7 мА умножают на значение частоты
в
к
илогерцах, но оно не должно быть более 70 мА.
9.4 Конденсаторы не должны быть соединены с незаземленными металлическими
частями,доступнымипослеустановкивыключателяпоуказаниямизготовителя.
Металлические корпуса конденсаторов должны быть отделены от доступных незаземленных
металлических частей дополнительной изоляцией, когда выключатель установлен по
указаниям изготовителя.
Соответствие проверяют осмотром и согласно требованиям разделов 15 и 20.
10 Средства для заземления
10.1Выключатели для приборов класса II не должны иметь средств для заземления
выключателя или его частей. Допускаются межсоединения, обеспечивающие непрерывность
цепи заземления.
Соответствие проверяют осмотром.
59