Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 173

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 173
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
Приложение С
(Пробел)
Приложение D
(обязательное)
Испытание на контрольный индекс трекингостойкости
Испытание на
к
онтрольный инде
к
с тре
к
ингостой
к
ости (КИТ) проводят по IEC 60112.
При испытании по у
к
азанному стандарту применяют следующее:
a) в разделе 5 «Испытуемый образец» первое предложение абзаца после примечания 2
не применяют.
Одна
к
о примечание 3 и последний абзац применяют та
к
же при испытании на КИТ по
10
.
1
;
b
) должен использоваться испытательный раствор А. у
к
азанный в 7.3;
c) если испытания выполняются не платиновыми эле
к
тродами (см. приложение В),
т о это должно быть отражено в прото
к
оле испытаний;
d) в 7.4 допус
к
на интервал между падениями
к
апель должен быть
±
1 с;
e) в разделе 10 «Порядо
к
проведения испытаний» напряжение, у
к
азанное в 10.1,
выбирают из ряда 100. 175, 400 и 600 В и устанавливают в соответствии со значением,
заданным в 20.2 настоящего стандарта в зависимости о т групп материала по
таблицам 23 или 24 настоящего стандарта для измеренного пути утеч
к
и с учетом
заявленной степени загрязнения и напряжения (номинального напряжения), ожидаемого
при нормальной э
к
сплуатации. Кроме того, испытание на КИТ должно быть проведено по
10.1 на пяти образцах.
165