Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 36

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 36
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
7.1.4.6 - на 3 000 циклов срабатывания;
7.1.4.7 - на 1 000 циклов срабатывания;
7.1.4.8 - на 300 циклов срабатывания.
7.1.5В соответствии со степенью защиты, обеспечиваемой выключателем, когда он
смонтирован, как заявлено, и является частью кожуха прибора:
7.1.5.1 Степень защиты от внешних твердых предметов (по IEC 60529):
7.1.5.1.1 - не защищенные от внешних твердых предметов (IP0X);
7.1.5.1.2 - защищенные от внешних твердых предметов диаметром 50 мм и более
(IP1X);
7.1.5.1.3 - защищенные от внешних твердых предметов диаметром 12,5 мм и более
(IP2X);
7.1.5.1.4 - защищенные от внешних твердых предметов диаметром 2.5 мм и более
(IP3X);
7.1.5.1.5 - защищенные от внешних твердых предметов диаметром 1.0 мм и более
(IP4X);
7.1.5.1.6 - пылезащищенные (IP5X);
7.1.5.1.7 - пыленепроницаемые (IP6X).
7.1.5.2Степень защиты от проникновения воды (по IEC 60529):
7.1.5.2.1 - не защищенные от проникновения воды (IPX0);
7.1.5.2.2 - защищенные от вертикально падающих капель воды (IPX1);
7.1.5.2.3 - защищенные от вертикально падающих капель воды при наклоне кожуха до
15° (IPX2);
7.1.5.2.4 - защищенные от обрызгивания водой (IPX3);
7.1.5.2.5 - защищенные от сплошного обрызгивания (IPX4);
7.1.5.2.6 - защищенные от водяных струй (IPX5);
7.1.5.2.7 - защищенные от сильных водяных струй (IPX6);
7.1.5.2.8 - защищенные от временного погружения в воду (IPX7).
7.1.5.3Степень защиты от поражения электрическим током встроенного выключателя,
используемого в:
7.1.5.3.1 - приборе класса 0;
7.1.5.3.2 - приборе класса I;
7.1.5.3.3 - приборе класса II;
7.1.5.3.4 - приборе класса III.
П р и м е ч а н и е - Выключатели, используемые в приборах класса II. могут использоваться без
дополнительной защиты во всех других приборах, независимо от их класса.
28