Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 87

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 87
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
Соответствие проверяют подходящими испытаниями по IEC 60529 на вы
к
лючателе,
установленном в любом положении нормальной э
к
сплуатации. Перед проведением
следующих испытаний вы
к
лючатели выдерживают в течение 24 ч при температуре (25
±
10) °С.
Затем проводят испытание по IEC 60529:
- вы
к
лючателей,
к
лассифицированных
к
а
к
IPX1, по 14.2.1 с от
к
рытыми дренажными
отверстиями:
- вы
к
лючателей,
к
лассифицированных
к
а
к
IPX2. по 14.2.2 с от
к
рытыми дренажными
отверстиями;
- вы
к
лючателей,
к
лассифицированных
к
а
к
IPX3. по 14.2.3 с за
к
рытыми дренажными
отверстиями:
■ вы
к
лючателей,
к
лассифицированных
к
а
к
IPX4. по 14.2.4 с за
к
рытыми дренажными
отверстиями:
- вы
к
лючателей,
к
лассифицированных
к
а
к
IPX5. по 14.2.5 с за
к
рытыми дренажными
отверстиями;
■ вы
к
лючателей,
к
лассифицированных
к
а
к
IPX6. по 14.2.6 с за
к
рытыми дренажными
отверстиями;
- вы
к
лючателей,
к
лассифицированных
к
а
к
IPX7. по 14.2.7 с за
к
рытыми дренажными
отверстиями.
Сразу же после соответствующих испытаний вы
к
лючатель должен выдержать
испытание на эле
к
тричес
к
ую прочность по 15.3. а осмотр должен по
к
азать, что на
изоляции отсутствую т следы воды,
к
оторые могут уменьшить пути утеч
к
и и зазоры
ниже значений, установленных в разделе 20.
a) Во время этих испытаний вы
к
лючатель не должен находиться под эле
к
тричес
к
ой
нагруз
к
ой. Температура воды не должна отличаться о т температуры вы
к
лючателя
более чем на 5 К.
b
) Съемные детали удаляют.
c) Вы
к
лючатели, имеющие изоляционные уплотнения, ввинчиваемые сальни
к
и,
мембраныилидругиесредствауплотнения,изготовленныеизрезиныили
термопластичныхматериалов,подвергаютстарениювсушильномш
к
афус
естественной вентиляцией, воздух в
к
отором имеет т о т же состав и давление, что и
о
к
ружающий воздух.
d) Вы
к
лючатели без мар
к
иров
к
и Т выдерживают в ш
к
афу при температуре
(70
±
2) *С. а вы
к
лючатели с мар
к
иров
к
ой Т - при температуре + 30) °С в течение 240
ч. Вы
к
лючатели, имеющие сальни
к
и или мембраны, устанавливают и присоединяют
к
проводни
к
ам,
к
а
к
у
к
азано в разделе 11. Сальни
к
и затягивают
к
рутящим моментом.
79