Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 27

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 27
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
электропроводки так, что эти части не могут оказаться под напряжением в случае
повреждения основной изоляции.
3.7.10 прибор класса II (class II appliance): Прибор, в котором защита от поражения
электрическим током обеспечивается не только основной изоляцией, но и дополнительными
мерами безопасности, такими, как двойная или усиленная изоляция, и в нем не
предусмотрено защитное заземление или условия установки не являются дополнительной
гарантией.
П р и м е ч а н и е - Приборы класса II могут быть снабжены средствами для обеспечения
непрерывности защитных цепей при условии, что эти средства находятся внутри прибора и
изолированы от доступных токопроводящих поверхностей согласно требованиям к приборам класса II.
3.7.11 прибор класса III (class III appliance): Прибор, в котором защита от поражения
электрическим током обеспечивается питанием БСНН и в котором более высокие напряжения,
чем БСНН, не возникают.
3.8 Термины, относящиеся к загрязнению
3.8.1 загрязнение (pollution): Появление любого инородного твердого, жидкого или
газообразного вещества, которое может привести к уменьшению диэлектрической прочности
или поверхностного сопротивления изоляции.
3.8.2 микроокружение (micro-environment): Окружающая среда в непосредственной
близости от изоляции, которая в наибольшей степени влияет на величину путей утечки.
П р и м е ч а н и е - Собственное загрязнение, производимое выключателем при дуговом
разряде, описано в приложении L.
3.8.3 макроокружение (macro-environment): Среда помещения или другого места, где
устанавливают или используют выключатель.
3.8.4 степень загрязнения (pollution degree): Числовое выражение ожидаемого
загрязнения микроокружения.
П ри м е ч а н и е - Применяют степени загрязнения 1. 2 и 3 (см. 7.1.6 и приложение L).
3.9 Термины, относящиеся к испытаниям изготовителя
3.9.1приемо-сдаточные испытания (routine test): Испытания, которым подвергают
каждый отдельный выключатель для приборов во время и/или после изготовления для
подтверждения соответствия определенным требованиям настоящего стандарта.
19