Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 195

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 195
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
Приложение V
(справочное)
Требования и испытания по стойкости к ненормальному нагреву для приборов,
работающих без надзора "
V.1 Приборы, работающие без надзора, испытывают по IEC 60335-1:2006 (пункты
30.2.3.1 и 30.2.3.2). Однако испытания не проводят на:
- частях, поддерживающих сварные соединения:
- частях, поддерживающих соединения в маломощных цепях, описанных в IEC 60335-1:2001
(пункт 19.11.1);
- паяных соединениях на печатных платах:
- соединениях малых компонентов, установленных на печатных платах и частях,
находящихся на расстоянии не более 3 мм от таких соединений.
П р и м е ч а н и е 1 - Примерами малых компонентов являются диоды, транзисторы, резисторы,
катушки индуктивности и дроссели, интегральные схемы и конденсаторы, не подсоединенные
непосредственно к сети питания.
Части из неметаллического материала, поддерживающие соединения с током более
0,2 А в нормальном режиме работы, и части из неметаллического материала, находящиеся
на расстоянии не более 3 мм от таких соединений, подвергают испытанию раскаленной
проволокой по IEC 60695-2-11 при температуре 850 °С. Однако испытание раскаленной
проволокой не проводят на частях из материалов, имеющих индекс горючести не менее 850
°С по IEC 60695-2-12. Если отсутствует подтверждение индекса горючести раскаленной
проволокой образца, имеющего толщину, отличающуюся от толщины соответствующей
части не более чем на
±
0,1 мм, то испытуемый образец должен иметь толщину, равную
ближайшему меньшему предпочтительному значению по IEC 60695-2-12.
П р и м е ч а н и я
2 Предпочтительными значениями по IEC 60695-2-12 являются (0,75
±
0,1), (1,5
±
0,1) и
(3,0
±
0.2) мм.
3 Контакты в компонентах, например контакты выключателя, считают соединениями.
4 Жало раскаленной проволоки прикладывают к части, находящейся вблизи соединения.
Согласно 4-й редакции IEC 60335-1:2001, включающей изменение 1:2004 и изменение 2:2006.
187