Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 108

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 108
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
Продолжение таблицы 15
Тип электронного
выключателя 3
Условия испытаний
Функциональное испытание
(7.1.17.1)
Имитационное
испытание (7.1.17.2)
(таблицы 17, 18)
Конкретные
испытательные
условия
реального
применения
(7.1.17.3)
Полный
выключатель
Только
контакты
Полный
выключат
ель
Только
контакты
Полный
выключат
ель
Только контакты
а) и Ь)
Параллельный
контакт:
ТС7 сTL4.
ТЕ1 -ТЕЗ
(ПКУ отсоединено)
Параллель
ный
контакт:
TL3, ТС1 с
ТС7,
ТЕ1 - ТЕЗ
(ПКУ
отсоедине
но)
TL - тип испытательной нагрузки:
TL1 - тепловой ток или максимальный номинальный активный ток. если тепловой ток не заявлен;
TL2 - максимальный номинальный активный ток;
TL3 - номинальная нагрузка (7.1.2);
TL4 - заявленная конкретная нагрузка.
ТС - тип условия испытания:
ТС1 - испытание при повышенном напряжении на очень высокой скорости (17.2.4.1);
ТС2 - испытание при низкой скорости (17.2.4.2);
ТСЗ - испытание при высокой скорости (17.2.4.3);
ТС4 - испытание при очень высокой скорости (17.2.4.4);
ТС5 - ручное функциональное испытание: 20-кратное переключение вручную с максимальной
скоростью для выполнения полного функционирования электронного выключателя (17.2.4.5);
ТС6 - испытание при минимальной нагрузке (17.2.4.6);
ТС7 - условие испытания по ТС4, количество циклов срабатывания - 1 000 или заявленное, если оно
меньше (17.2.4.7);
ТС8 - полное количество циклов срабатывания при очень высокой скорости (17.2.4.8).
ТЕ - метод оценки соответствия:
ТЕ1 - функциональное соответствие (17.2.5.1);
ТЕ2 - тепловое соответствие (17.2.5.2);
ТЕЗ- изоляционное соответствие (17.2.5.3).
100