Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 131

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 131
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
Для электронного отключения зазоры не установлены.
20.1.5.2 Микроотключение
Зазорымеждузажимами,выводамиинеразъемнымисоединениямидолжны
соответствовать требованиям, установленным для функциональной изоляции в 20.1.2.
Для расстояний между контактами зазоры не установлены.
Зазорымежду другими токоведущими частями, разъединяемымив результате
срабатывания выключателя, должны быть не меньше фактического расстояния между
соответствующими контактами.Однако они должны составлять не менее 0,5 мм для
выключателей с номинальным импульсным выдерживаемым напряжением не менее 1,5 кВ.
П р и м е ч а н и е - Значения для зазоров на жестких печатных платах не применяют при
выполнении требований раздела 23 и при условии, что защита от сверхтока обеспечивает полное
отключение.
20.1.5.3 Полное отключение
Зазоры по полному отключению должны быть не меньше значений, установленных для
основной изоляции в 20.1.1, за исключением того, что зазоры меньше установленных в таблице
22 не допускаются.
Если в выключателях зазоры в любом полюсе между частями, разъединяемыми
выключателем, обеспечиваются несколькими последовательными разрывами, то зазор по
отключению рассматривают как сумму расстояний по разрывам. Каждый отдельный разрыв
должен составлять не менее одной трети требуемого расстояния.
20.2 Пути утечки
Пути утечки должны иметь такие размеры, чтобы они соответствовали напряжению,
ожидаемому при нормальной эксплуатации, с учетом степени загрязнения, заявленной
изготовителем по 7.1.6. и группы материала.
Для измерений:
- съемные части удаляют, а подвижные части и части,
к
оторые могут быть
установлены в различных положениях, устанавливают в наиболее неблагоприятное
положение.
П р и м е ч а н и е ^ Подвижными частями являются, например, шестигранные гайки, положение
граней которых не контролируется при сборке:
- расстояния через щели или отверстия в поверхностях изоляционного материала
измеряют до металличес
к
ой фольги,
к
онта
к
тирующей с этими поверхностями.
123