Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 10

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 10
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
3 К выключателям, применяемым в тропическом климате, могут быть необходимы дополнительные
требования.
4 Необходимо учитывать, что стандарты на приборы могут содержать дополнительные или
альтернативные требования к выключателям.
5 Внастоящем стандарте термин «прибор» означает «прибор или оборудование».
6 Настоящий стандарт применяют для испытания встраиваемых выключателей. При испытании
других типов выключателей для приборов настоящий стандарт применяют совместнос соответствующим
стандартом части 2.
Кроме того, настоящий стандарт может быть применен к другим типам выключателей, не
упомянутым в соответствующем стандарте части 2. при соблюдении требований электрической
безопасности.
1.2 Настоящий стандарт распространяется на выключатели, предназначенные для
встраивания в прибор, установки на приборе или использования совместно с прибором.
1.3 Настоящий стандарт также распространяется на выключатели, содержащие
электронные компоненты.
1.4Настоящий стандарт также распространяется на:
- выключатели, предназначенные для присоединения к гибкому кабелю или шнуру,
дополнительные требования к таким выключателям приведены в IEC 61058-2-1.
П р и м о ч а н и е - В настоящем стандарте термин «кабель» означает «кабель или шнур»:
- выключатели, являющиеся частью прибора:
- выключатели, предназначенные для установки отдельно от прибора (самостоятельно
устанавливаемые выключатели), не входящие в область применения IEC 60669-1;
дополнительные требования к таким выключателям приведены в IEC 61058-2-4;
- переключатели полюсов, дополнительные требования к которым приведены в
IEC 61058-2-5.
1.5 Настоящий стандарт не содержит требований для разъединителей.
1.6 Настоящий стандарт не распространяется на устройства, управляющие приборами и
оборудованием, которые не приводятся в действие непосредственно человеком. На них
распространяется IEC 60730.
2