Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 88

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 88
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
у
к
азанным в таблице 21. Винты
к
репления
к
орпуса затягивают
к
рутящим моментом,
у
к
азанным в таблице 20.
e) Сразу же после старения детали вынимают из ш
к
афа и выдерживают в течение
не менее 16 ч при температуре (25
±
10) °С в месте, защищенном о т прямого солнечного
света.
f) Вы
к
лючатель,
к
оторый для достижения заявленной степени защиты о т вредного
прони
к
новения воды должен быть установлен в или на приборе, устанавливают
соответствующим образом в или на за
к
рытом ящи
к
е, имитирующем прибор, и проводят
испытания на нем.
д) Для испытаний вы
к
лючателей со второй хара
к
теристичес
к
ой цифрой 3 или 4
предпочтительно использование ручного разбрызгивателя по IEC 60529.
14.3 Защита от влаги
Все выключатели должны быть устойчивы к влажным условиям, которые возможны при
нормальной эксплуатации.
Соответствие проверяют воздействием влаги, описанным в настоящем подразделе,
после чего проводят испытания по 15.2 и 15.3. Отверстия для ввода
к
абелей, если
та
к
овыеимеются,идренажныеотверстияоставляютот
к
рытыми.Если
предусмотреныдренажныеотверстияуводонепроницаемоговы
к
лючателя,их
от
к
рывают.
a) Съемные части удаляют и подвергают при необходимости воздействию влаги
вместе с основной частью.
b
)Испытаниенавоздействиевлагипроводятв
к
амеревлажностипри
относительной влажности воздуха в пределах 91 % - 95 %. Температуру воздуха во
всех местах, где размещаются образцы, поддерживают с точностью
±
1 С для любого
значения (I) о т 20 °С до 30 °С.
c) Перед помещением в
к
амеру влажности температуру образцов доводят до
значения о т t до (t + 4) °С.
Образцы выдерживают в
к
амере влажности в течение 96 ч.
d) Сразу же после этого воздействия проводят испытания по 15.2 и 15.3 или в
к
амере
влажности, или в помещении, в
к
отором образцы были доведены до у
к
азанной
температуры, после установ
к
и всех снятых частей.
Вы
к
лючатель не должен иметь ни
к
а
к
их повреждений, нарушающих соответствие
настоящему стандарту.
При ме ч ан ия
1 В большинство случаев образцы могут быть доведены до указанной температуры путем их
80