Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 26

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 26
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
3.7.3 двойная изоляция (double insulation): Изоляция, состоящая из основной и
дополнительной изоляции.
3.7.4усиленнаяизоляция(reinforcedinsulation):Единаясистемаизоляции,
применяемая для частей, находящихся под напряжением, которая обеспечивает степень
защиты от поражения электрическим током, эквивалентную двойной изоляции.
П р и м е ч а н и е - Термин «система изоляции» не означает, что изоляция должна быть
однородной. Она может состоять из нескольких слоев, которые не могут быть испытаны отдельно как
дополнительная или основная изоляция.
3.7.5 функциональная изоляция (functional insulation): Изоляция между частями,
находящимися под напряжением, которая необходима только для надлежащей работы
выключателя.
3.7.6 покрытие (coating): Твердый изоляционный материал, наносимый на одну или обе
поверхности печатной платы. Покрытие печатной платы может быть лаковым, в виде сухой
пленки или может быть выполнено термическим осаждением.
П р и м е ч а н и е - Покрытие и материал основания печатной платы образуют изоляционную
систему, которая может иметь свойства, аналогичные твердой изоляции.
3.7.7 твердая изоляция (solid insulation): Изоляционный материал, помещенный между
двумя токопроводящими частями.
П р и м е ч а н и е - В случае печатных плат в сборе с покрытием твердая изоляция состоит из
самой печатной платы и из покрытия. В других случаях твердая изоляция состоит из
герметизирующего материала.
3.7.8 прибор класса 0 (class 0 appliance): Прибор, в котором защита от поражения
электрическим током обеспечивается основной изоляцией; это означает, что в нем
отсутствуют средства для присоединения доступных токопроводящих частей, если такие
имеются, к защитному проводнику стационарной проводки; в случае повреждения основной
изоляции защита обеспечивается окружающей средой прибора.
3.7.9 прибор класса I (class I appliance): Прибор, в котором защита от поражения
электрическим током обеспечивается не только основной изоляцией, но и дополнительной
мерой безопасности, при которой доступные токопроводящие части (не находящиеся под
напряжением)соединенысзащитным(заземляющим)проводникомстационарной
IX