Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 119

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 119
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
55 К при испытании по 16.2, за ис
к
лючением того, что испытание на превышение
температуры проводят при номинальном то
к
е и температуре о
к
ружающей среды
(25
±
10) °С.
17.2.5.3 Соответствие изоляции (ТЕЗ)
Послевсехсоответствующихиспытанийпо17.2.4вы
к
лючательсчитают
соответствующим, если:
- он выдержал испытание на эле
к
тричес
к
ую прочность по 15.3. за ис
к
лючением
того,чтообразцынеподвергаютвоздействиювлагипередприложением
испытательного напряжения. Испытательное напряжение должно составлять 75 %
соответствующего испытательного напряжения по 15.3;
- не возни
к
ает пере
к
рытия между частями, находящимися под напряжением, и
заземленными металличес
к
ими частями, доступными металличес
к
ими частями или
органами управления.
18 Механическая прочность
18.1 Выключатели должны иметь достаточную механическую прочность и быть
сконструированы так. чтобы выдерживать грубое обращение, возможное при нормальной
эксплуатации.
Доступные части органов управления выключателей для приборов классов I и II должны
иметь достаточную механическую прочность или быть защищены так. чтобы необходимая
защита от поражения электрическим током сохранялась и при разрушении органа
управления.
Соответствиепроверяютиспытаниямипо18.2-18.4.выполняемыми
последовательно, в зависимости о т применяемости.
18.2 Провер
к
у проводят нанесением ударов по вы
к
лючателю пружинным ударным
устройством по IEC 60068-2-75.
Орган управления и все поверхности, доступные после монтажа вы
к
лючателя
к
а
к
при нормальной э
к
сплуатации, испытывают пружинным ударным устройством.
Встроенные вы
к
лючатели устанавливают на испытательном устройстве,
к
а
к
по
к
азано на рисун
к
е11. Для вы
к
лючателей,
к
лассифицированных по7.1.3.2. с
температурой о
к
ружающего воздуха ниже О °С испытание проводят при минимальной
°
температуре о
к
ружающего воздуха
Т
5 "С.
ш