Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 128

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 128
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
П ри ме ч ан ие - Требования и испытания основаны на IEC 60664-1.
20.1 Зазоры
Зазоры должны иметь такие размеры, чтобы выдерживать номинальное импульсное
напряжение, заявленное изготовителем по 7.1.10. с учетом номинального напряжения и
категории перенапряжения, приведенных в приложенииК. и степени загрязнения,
заявленной изготовителем по 7.1.6.
Для измерений:
- съемные части удаляют, а подвижные части,
к
оторые могут быть установлены в
различных положениях, устанавливают в наиболее неблагоприятное положение.
П р и ме ч ан ие 1 - Подвижными частями являются, например, шестигранные гайки, положение
граней которых не контролируется при сборке:
- расстояния через щели или отверстия в поверхностях изоляционного материала
измеряют до металличес
к
ой фольги,
к
онта
к
тирующей с этими поверхностями.
Поверхность считается по
к
рытой металличес
к
ой фольгой до тех мест,
к
к
оторым
можно при
к
оснуться стандартным испытательным пальцем по IEC 60529:
припроведенииизмерений
к
неизолированным проводни
к
ами доступным
поверхностям при
к
ладывают усилие для провер
к
и возможности уменьшения зазоров.
Усилие составляет:
2 Н для неизолированных проводни
к
ов:
30 Н для доступных поверхностей.
Усилие при
к
ладывают с помощью прямого нешарнирного испытательного пальца,
имеющего та
к
ие же размеры, что и шарнирный испытательный палец по IEC 60529
(рисуно
к
1).
Когда усилие при
к
ладывают
к
отверстиям,
к
а
к
у
к
азано в 9.1, расстояние по изоляции
между частями, находящимися под напряжением, и металличес
к
ой фольгой не должно
уменьшиться ниже установленных значений.
При ме ч ан ия
2Для измерения зазоров и путей утечки см. приложение А.
3 Блок-схема алгоритма определения размеров зазоров приведена в приложении В.
20.1.1 Зазоры по основной изоляции
Зазоры по основной изоляции должны быть не меньше значений, приведенных в
таблице 22.