Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 132

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 132
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
Поверхность считается по
к
рытой металличес
к
ой фольгой до тех мест,
к
к
оторым
можно при
к
оснуться стандартным испытательным пальцем по IEC 60529;
- припроведенииизмерений
к
неизолированным проводни
к
ами доступным
поверхностям при
к
ладывают усилие для провер
к
и возможности уменьшения зазоров.
Усилие составляет:
2 Н для неизолированных проводни
к
ов;
■30Н для доступных поверхностей.
Усилие при
к
ладывают с помощью прямого нешарнирного испытательного пальца,
имеющего та
к
ие же размеры, что и шарнирный испытательный палец по IEC 60529
(рисуно
к
1).
При ме ч ан ия
2Для измерения путей утечки см. приложение А.
3 Блок-схема алгоритма определения размеров путей утечки приведена в приложении В.
4 Путь утечки не может быть меньше соответствующего ему зазора.
Соответствиемеждугруппойматериалаизначениямиконтрольногоиндекса
трекингостойкости (КИТ) следующее:
- материал группы I: 600 £ КИТ;
- материал группы II: 400 £ КИТ < 600;
- материал группы Ша: 175 £ КИТ < 400:
- материал группы ШЬ: 100 £ КИТ < 175.
Эти значения КИТ получены при проведении испытания на контрольный индекс
трекингостойкости по приложению D.
При ме ч ан ия
5 Следует учитывать тот факт, что в некоторых частях IEC 60335-2 используется минимальное
значение КИТ, равное 250.
6 Для стекла, керамики и других неорганических материалов, не подверженных образованию
токопроводящих мостиков, пути утечки могут быть не больше соответствующего им зазора.
20.2.1 Пути утечки по основной изоляции
Пути утечки по основной изоляции должны быть не меньше значений, приведенных в
таблице 23.
Соответствие проверяют измерением.
124