Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 31

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 31
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
О
к
ончание таблицы 1
Раздел
Номер
образца
испытуемогоСноска
10 Средства для заземления
1
11 Зажимы, выводы и соединения
1
12 Конструкция
13 Механизм
1
3 4 5 6 7 8
31
14 Защита от твердых внешних предметов, проникновения пыли,
воды и влаги
3 4 5 6 7 8
15 Сопротивление изоляции и электрическая прочность
3 4 5 6 7 8
16 Нагрев
17 Износостойкость
3 4 5 6 7 8
3 4 5 6 7 8
л
18 Механическая прочность
3 4 5
печатных плат в сборе
19 Винты, токоведущие части и соединения2
20 Зазоры, пути утечки, твердая изоляция и покрытия жестких2
41,ьу
21 Пожароопасность2
22 Стойкость к коррозии2
электронных выключателей
23 Ненормальный режим работы и условия неисправности для1
1
25 Требования по ЭМСТридополмителы*>Х
образца
Для выбора испытательного гнезда по приложению Н могут понадобиться дополнительные
образцы.
21 Могут потребоваться три дополнительных новых образца в соответствии с 11.1.3.4 или по
таблице 12 (сноска 2).
3’ Дополнительные образцы No 9 - No 11 и т. д. испытывают по тем же разделам, что и образцы
No 6 - No 8.
4 Могут потребоваться три дополнительных новых образца в соответствии с 20.1 для испытания
по приложению М.
5> Для испытания покрытий на печатных платах по 20.4 требуется следующее количество
печатных плат:
- 13 образцов для покрытия типа А;
- 17 образцов для покрытия типа В.
6 Могут потребоваться дополнительные образцы для разрушающих испытаний по разделам 20,
21 и 23.
23