Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 196

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 196
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
Испытание раскаленной проволокой не проводят также на малых частях, которые
выдерживают испытание игольчатым пламенем по IEC 60335-1:2001 (приложение Е), или на
малых частях из материалов, классифицированных как V-0 или V-1 по IEC 60695-11-10, при
условии,что при классификации использовалисьиспытуемые образцыне толще
соответствующей части в приборе.
П р и м е ч а н и е 5 - Определение малых частей приведено в IEC 60695-4.
Если неметаллический материал находится на расстоянии не более 3 мм от
токопроводящего соединения, но экранирован от него другим материалом, то испытание
раскаленной проволокой по IEC 60695-2-11 проводят при соответствующей температуре жала
раскаленной проволоки, прикладываемого к промежуточному экранирующему материалу, а
не прямо к экранируемому материалу.
Части из неметаллического материала, поддерживающие токопроводящие соединения,
и части из неметаллического материала, находящиеся на расстоянии не более 3 мм от
таких соединений, подвергают испытанию раскаленной проволокой no IEC 60695-2-11.
Однако испытание раскаленной проволокой не проводят на частях из материала, которые в
соответствии с классификацией по IEC 60695-2-13 имеет температуру воспламенения
раскаленной проволокой не менее:
- 775 для соединений, через которые при нормальном режиме работы проходит ток
более 0.2 А;
- 675 °С для других соединений.
Еслиотсутствуетподтверждениетемпературывоспламененияраскаленной
проволокой для образца толщиной, отличающейся от толщины соответствующей части не
более чем на
±
0.1 мм. то испытуемый образец должен иметь толщину, равную ближайшему
меньшему предпочтительному значению по IEC 60695-2-13.
П р и м е ч а н и е 6 - Предпочтительными значениями по IEC 60695-2-13 являются (0,75
±
0,1),
(1,5
±
0,1) и (3,0
±
0.2) мм.
При проведении испытания раскаленной проволокой по IEC 60695-2-11 температура
составляет:
- 750 °С для соединений, через которые при нормальном режиме работы проходит ток
более 0.2 А;
188