Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 181

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 181
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
Приложение L
(обязательное)
Степень загрязнения
Степеньзагрязненияизоляцииопределяетсямикроокружением.Однакопри
рассмотрении микроокружения следует принимать во внимание макроокружение.
В выключателе, предназначенном для конкретной степени загрязнения, кожухи или
герметизация могут использоваться для уменьшения зазоров и путей утечки до значений,
соответствующих более низкойстепенизагрязнения. Такие средства,снижающие
загрязнение, могут оказаться неэффективными, если выключатель подвержен конденсации
влаги.
Малые зазоры могут быть полностью перекрыты твердыми частицами, пылью и водой,
поэтому определены минимальные зазоры в тех случаях, когда в микроокружении может
присутствовать загрязнение.
П р и м е ч а н и е- Загрязнение становится токопроводящим при присутствии влаги.
Загрязнение, вызванное загрязненной водой, сажей, металлической или угольной пылью, само по
себе является токопроводящим.
Степени загрязнения микроокружения
Для целей оценки путей утечки и зазоров применяют следующие три степени
загрязнения микроокружения:
- степень загрязнения 1: загрязнение отсутствует или имеет место только сухое
непроводящее загрязнение. Загрязнение не оказывает никакого влияния;
- степень загрязнения 2: имеет место только непроводящее загрязнение, иногда
возможна временная проводимость вследствие конденсации;
- степень загрязнения 3: имеет место проводящее загрязнение или сухое непроводящее
загрязнение, которое становится проводящим вследствие ожидаемой конденсации.
Токопроводящее загрязнение ионизированными газами и металлическими отложениями
может возникать в дуговых камерах выключателей. Для этого типа загрязнения степень
загрязнения не установлена. Безопасность проверяют во время испытаний по разделу 17.
173