Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 83

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 83
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
12.1.3Встроенныепроводникидолжныбытьжесткими,закрепленнымиили
изолированными так. чтобы при нормальной эксплуатации пути утечки и зазоры не могли
уменьшиться ниже значений по разделу 20.
Их изоляция при ее наличии должна быть такой, чтобы она не могла быть повреждена
во время монтажа или при нормальной эксплуатации.
Соответствие проверяют осмотром и испытаниями по разделу 20.
Если изоляция проводни
к
а не э
к
вивалентна по
к
райней мере изоляции
к
абелей или
шнуров по соответствующим стандартам IEC или не выдерживает испытание на
эле
к
тричес
к
ую прочность изоляции напряжением, приложенным между проводни
к
ом и
металличес
к
ой фольгой, обернутой во
к
руг его изоляции при условиях, у
к
азанных в
разделе 15. проводни
к
считают неизолированным.
12.1.4 В электронных выключателях, состоящих из полупроводникового и механического
коммутирующих устройств, контакты, соединенные последовательно с полупроводниковым
устройством,должнысоответствоватьтребованиямдляполногоотключенияили
микроотключения.
12.1.5 Для механических коммутирующих устройств, соединенных параллельно с
полупроводниковыми коммутирующими устройствами, требования по типу отключения не
предъявляются.
12.2Конструктивные требования, относящиеся к безопасности при монтаже и
нормальной эксплуатации выключателя
12.2.1 Крышки, накладки, съемные органы управления и другие части, обеспечивающие
безопасность, должны быть закреплены так, чтобы их нельзя было сместить или снять без
применения инструмента. Крепление крышки или накладки не должно служить для
крепления других частей, за исключением органа управления.
Должна быть исключена возможность установки съемных частей, например накладок с
нанесенными на них указателями или кнопок, в неправильное положение по отношению к
фактическому положению выключателя.
12.2.2 Крепежные винты крышек или накладок должны быть невыпадающими.
Для этой цели считается достаточным использование плотно посаженных шайб из
картона или аналогичного материала.
12.2.3 Снятие органа управления, выполненное по указаниям, не должно вызывать
повреждения выключателя.
Соответствие требованиям 12.2.1 - 12.2.3 проверяют осмотром, а для органов
управления, снятие
к
оторых не требует применения инструмента. - испытаниями по
18.4.
75