Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 81

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 81
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
Т а б л и ц а Ю - Условия проведения испытания ТЬ
Пункт
IEC 60068-2-20
Условие
5.3
Начальные измерения не проводят
5.4/5.5
Метод испытания 1А: ванна для пайки при 260 °С; или метод испытания
2: паяльник при 350 °С, в зависимости от заявленного типа вывода для
пайки
5.4.3
Время погружения (5
±
1) с
5.4.3
Теплозащитный экран не используют
5.6.1
Паяльник размера «В»
5.6.3
Теплоотвод не используют
5.6.3
Время приложения паяльника (5
±
1) с
После испытаний выводы для пай
к
и не должны ослабнуть или сместиться
настоль
к
о, чтобы это повлияло на их дальнейшее использование, и они должны по-
прежнему соответствовать требованиям раздела 20.
11.2.7.3 Выводы для пайки, классифицированные по 7.2.12, должны быть снабжены
средствами для механической фиксации положения провода, независимыми от пайки.
Такими средствами могут быть:
- соответствующее отверстие для продевания провода;
- края вывода для пайки определенной формы, на которые провод может быть накручен
перед пайкой;
- зажимающее средство, расположенное рядом с выводом для пайки.
11.2.8 Сварное соединение
Специальные требования отсутствуют.
11.2.9 Обжимное соединение
Специальные требования отсутствуют.
11.3Дополнительные требования к зажимам и выводам для присоединения к
источнику питания и для присоединения внешних шнуров
Каждый зажим или вывод должен быть расположен вблизи соответствующего зажима или
вывода другой полярности и зажима или вывода заземления при его наличии, если нет
обоснованных технических причин для иного.
73