Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 146

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 146
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
При отсутствии стандарта IEC или
к
огда
к
омпонент не был испытан согласно
подходящему стандарту IEC. или применяется не в соответствии со своими у
к
азанными
номинальными параметрами,
к
омпонент испытывают в условиях, возни
к
ающих в
эле
к
тронном вы
к
лючателе.
Компоненты,встроенныевэле
к
тронныйвы
к
лючатель,подвергаютвсем
испытаниям по настоящему стандарту
к
а
к
к
омпоненты эле
к
тронного вы
к
лючателя.
П р и м е ч а н и е- Соответствие конкретного компонента стандарту IEC необязательно
гарантируетсоответствие требованиям настоящего стандарта.
24.1 Защитные устройства
Защитные устройства должны соответствовать подходящим стандартам МЭЕ и/ипи
дополнительным требованиям следующих пунктов:
- 24.1.1 для плавких предохранителей;
- 24.1.2 для автоматических прерывателей;
- 24.1.3 для защитных устройств, только уменьшающих ток:
- 24.1.4 для плавких резисторов.
24.1.1 Плавкие предохранители
Плавкие предохранители, при их наличии, должны соответствовать IEC 60127-2 или
IEC 60269-3 и иметь номинальную размыкающую способность не ниже 1500 А, если любой
аварийный ток через предохранитель не ограничивается до размыкающей способности
предохранителя.
24.1.2 Автоматические прерыватели
Автоматические прерыватели должны иметь достаточную замыкающую и размыкающую
способность, выбираться для применения на необходимое количество срабатываний и
соответствовать требованиям к испытаниям, установленным в следующих пунктах:
- 24.1.2.1 для одноразовых автоматических прерывателей;
- 24.1.2.2 для многоразовых автоматических прерывателей без самовосстановления;
- 24.1.2.3 для самовосстанавливающихся автоматических прерывателей.
Соответствие проверяют испытаниями трех образцов в соответствии со
следующими общими требованиями и дополнительными испытаниями, установленными
для
к
он
к
ретного типа.
Если автоматичес
к
ий прерыватель в эле
к
тронном вы
к
лючателе подвергается
воздействию заявленной температуры, выходящей за пределы значений о т 0 °С до 35 °С
или о т 0 °С до 55 °С (по 7.1.3.4.2 или 7.1.3.2 и 7.1.3.3), т о образцы испытывают при этой
заявленной температуре.
138