Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 101

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 101
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
О
к
ончание таблицы 13
Максимальная
температура
Ненормаль-
Часть
Нормальные
условия
(16.3.2 и
16.3.3), °С
условия:
(раздел 23),
°С
ные
Это предельное значение применяют к кабелям, шнурам и проводам, удовлетворяющим
требованиям соответствующих стандартов IEC; вдругих случаях оно может быть иным.
21Это предельное значение будет применяться после разработки и принятия стандартов IEC для
высокотемпературных кабелей, шнуров и проводов.
31 Материал должен соответствовать IEC 60893-1. Максимальная допустимая температура не
должна превышать значений, обеспечивающих безопасную эксплуатацию материала.
41Определенного предельного значения нет. Материалдолжен выдержать испытания по разделу 21 и
для этого необходимо определить температуру.
Допустимыми превышениями температур внутренних поверхностей кожухов из изоляционных
материалов являются их значения для соответствующих материалов.
6 Тепловой классификацией является тепловой класс по IEC 60085. уменьшенный (учитывая
предполагаемую разницу между средним и максимальным значением температуры) на:
- классы А и Е- 5 °С;
- классы В и F - 10 °С;
- классы от Ндо 250 - 15 °С.
1Измеренная температура не должна превышать 80 *С. если более высокое значение не заявлено
изготовителем.
81 Измеренная температура не должна превышать 125 вС. если более высокое значение не
заявлено изготовителем.
91Для механических выключателей максимальная допустимая температура не должна превышать
значений, обеспечивающих безопасную эксплуатацию материала. Материал должен выдержать
испытание по разделу21. поэтому необходимо измерить температуру.
>3