Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 114

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 114
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
17.2.2 Температурные условия
17.2.2.1 Для вы
к
лючателей, соответствующих 7.1.3.2 и 7.1.3.4.2, испытания по
17.2.4.4 и 17.2.4.7 проводят для первой половины испытательного периода при
ма
к
симальной температуре о
к
ружающего воздуха Т’* °С. а для второй половины
испытательного периода - при (25
±
10) °С или при минимальной температуре
о
к
ружающего воздуха Т\ °С. если Т меньше 0 °С.
17.2.2.2 Для вы
к
лючателей, соответствующих 7.1.3.3. во время испытаний по
17.2.4.4 и 17.2.4.7т е части,
к
оторые заявлены для э
к
сплуатации о т О°С до 55 °С. должны
быть подвергнуты воздействию температуры в этом интервале на протяжении всего
испытания.
Температура о
к
ружающего воздуха оставшейся части вы
к
лючателя в первой
половинеиспытательногопериодадолжнаподдерживатьсяприма
к
симальной
температуре о
к
ружающего воздуха Г *°С.
Во второй половине испытательного периода испытания проводят при (25
±
10) °С
или при минимальной температуре о
к
ружающего воздуха 7® °С. если Т меньше 0 °С.
17.2.3 Ручные и механические условия управления
17.2.3.1Вы
к
лючатели управляются посредством их органа управления вручную или с
помощью соответствующего устройства, обеспечивающего имитацию нормального
приведения в действие.
Рабочая с
к
орость для ци
к
лов срабатывания должна быть следующей:
Для испытаний вы
к
лючателей, за ис
к
лючением эле
к
тронных.
a) для низ
к
ой с
к
орости:
- примерно 9 Ус для вращательного приведения в действие на угол поворота й 45";
- примерно 18 Ус для вращательного приведения в действие на угол поворота
> 45°;
- примерно 20 мм/с для линейного приведения в действие;
b
) для высо
к
ой с
к
орости орган управления необходимо приводить в действие вручную
настоль
к
о быстро, нас
к
оль
к
о это возможно. Если вы
к
лючатель обычно поставляется
без органа управления,изготовительдолжен предоставитьподходящий орган
управления для проведения данного испытания:
c) для очень высо
к
ой с
к
орости:
■ примерно 45 Ус для вращательного приведения в действие на угол поворота
£ 45°;
- примерно 90 Ус для вращательного приведения в действие
на угол поворота
> 45°;
106