Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 90

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 90
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
к
оммутирующими устройствами, соединенными последовательно с полупроводни
к
овым
к
оммутирующим устройством.
Для эле
к
тронных вы
к
лючателей испытания не проводят по защитным импедансам и
между полюсами,
к
оторые соединены
к
омпонентами.
15.2Сопротивление изоляции измеряют при напряжении о
к
оло 500 В постоянного
то
к
а, проводя измерение через 1мин после приложения напряжения.
Сопротивление изоляции не должно быть меньше значения, у
к
азанного в таблице 11.
Т а б л и ц а 1 1 - Минимальные значения сопротивления изоляции
Испытуемая изоляция
Сопротивление изоляции, МОм
Фун
к
циональная
2
Основная
2
Дополнительная
5
Усиленная
7
П р и м е ч а н и е - Считают, что такие материалы, как керамика или фарфор, имеют
достаточное сопротивление изоляции, и их не подвергают испытаниям на сопротивление изоляции.
15.3Изоляцию подвергают воздействию напряжения пра
к
тичес
к
и синусоидальной
формы частотой 50 или 60 Гц. Испытательное напряжение плавно повышают о т ОВ до
значения, у
к
азанного в таблице 12. в течение не более 5 с и удерживают при этом
значении в течение 5 с.
Во время испытания не должно возни
к
ать дуги или пробоя. Тлеющие разряды без
падения напряжения не учитывают.
Т а б л и ц а 1 2 - Электрическая прочность
Испытательное напряжение (среднеквадратическое значение) ” ,
В
Испытуемая изоляция
или отключение 21
Номинальное
напряжение до
50 В
включительно
Номинальное
напряжение
свыше 50 до
130 В
включительно
Номинальное
напряжение
свыше 130 до
250 В
включительно
Номинальное
напряжение
свыше 250 до
480 В
включительно
Функциональная
500
1 300
1 500
1 500
82