Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 82

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 82
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
П р и м е ч а н и е - В соответствии с IEC 60335-1 шнуры питания подключают к прибору одним из
следующих способов:
- крепление типа X;
- крепление типа Y;
- крепление типа Z.
12 Конструкция
12.1Конструктивныетребования,относящиесякзащитеотпоражения
электрическим током
12.1.1 Если применяется двойная изоляция, конструкция должна быть такой, чтобы
основную и дополнительную изоляции можно было испытать по отдельности, если
соответствие требованиям, предъявляемым к обеим изоляциям, невозможно проверить
иным способом.
Соответствие проверяют осмотром:
a) если основную и дополнительную изоляцию невозможно испытать по отдельности
или невозможно проверить соответствие требованиям обеих изоляций иным способом,
изоляцию считают усиленной:
b
) специально подготовленные образцы или образцы изоляционных частей считают
приемлемым средством для подтверждения соответствия.
12.1.2 Выключатели должны быть сконструированы так. чтобы пути утечки и зазоры в
результате износа не могли уменьшиться ниже значений по разделу 20. Они должны быть
сконструированы так. чтобы в случае ослабления или выпадения любой токопроводящей
части при нормальной эксплуатации пути утечки или зазоры по дополнительной или
усиленной изоляции не могли уменьшиться.
Соответствие проверяют осмотром, измерением и испытанием вручную.
При проведении данного испытания:
- не ожидается одновременного ослабления двух независимых
к
реплений:
- части, за
к
репленные с помощью винтов или гае
к
со стопорными шайбами, не
считают с
к
лонными
к
ослаблению при условии, что эти винты и гай
к
и не требуется
снимать при ремонте и техничес
к
ом обслуживании потребителем:
- пружины и подпружиненные части не считают с
к
лонными
к
ослаблению или
выпадению со своего положения, если они не ослабляются и не выпадают во время
испытаний по разделам 18 и 19.
74