Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 32

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 32
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
5.6 Вы
к
лючатели с у
к
азанной номинальной частотой испытывают на этой частоте.
Вы
к
лючатели с неу
к
азанной номинальной частотой испытывают на частоте 50 Гц.
Вы
к
лючатели с у
к
азанным диапазоном номинальных частот испытывают на наиболее
неблагоприятной частоте диапазона.
5.7 Если при испытаниях по разделам 13 - 18 толь
к
о один образец не выдержал
испытания, т о испытания по разделу, в
к
отором выявлено несоответствие, и все
предше
ствующие испытания,
к
оторые могли повлиять на результаты этого испытания,
повторяют на новой партии аналогичных образцов, из
к
оторых все должны успешно
выдержать повторные испытания. При проведении испытаний по разделам 6 - 12 и 19 -
22 не должно быть от
к
азов.
П р и м е ч а н и е - Заявитель может предоставить наряду с первым комплектом образцов
дополнительный комплект, который может потребоваться в случае отказа образца из первого
комплекта.
В этом случае испытательный орган без согласования начинает испытания дополнительного
комплекта и считает результаты испытаний отрицательными, если один из дополнительных образцов
не выдерживает испытания.
Если дополнительный комплект образцов не предоставляется одновременно с первым
комплектом, несоответствие одного образца влечет за собой несоответствие изделия.
5.8 Если в вы
к
лючателях для приборов
к
лассов 0 и I есть необходимость применения
частей с двойной или усиленной изоляцией, то эти части проверяют на соответствие
требованиям для вы
к
лючателей приборов
к
ласса II.
Аналогично,еслив вы
к
лючателеестьнеобходимость применениячастей,
питающихся БОНН, та
к
ие части та
к
же проверяют на соответствие требованиям для
вы
к
лючателей приборов
к
ласса III.
5.9 При проведении испытаний по настоящему стандарту приведение в действие
может выполняться с помощью испытательного оборудования. Одна
к
о испытания при
высо
к
ой с
к
орости должны быть выполнены по 17.2.4.
Для вы
к
лючателей с эле
к
тронными органами управления приведение в действие
должно выполняться по у
к
азаниям изготовителя.
5.10 Если возможно, сигнальные инди
к
аторы должны быть испытаны совместно с
вы
к
лючателями.
Если не у
к
азано иное, т о лампа должна фун
к
ционировать, яр
к
ость свечения лампы не
проверяют. Испытание может быть выполнено на испытываемых образцах.
24