Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 167

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 167
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
Приложение А
(обязательное)
Измерение зазоров и путей утечки
Ширина паза X в примерах 1-11 зависит от степени загрязнения следующим образом:
Степень загрязнения:
Минимальные значения ширины пазов X;
1
0,25 мм
2
1,0 мм
3
1,5 мм
Если соответствующий зазор составляет менее 3 мм, то минимальная ширина паза X
может быть уменьшена до одной трети этого зазора.
Методы измерения путей утечки и зазоров показаны на примерах 1 - 11. В этих
примерах не делается различий между щелями и пазами или типами изоляции.
В указанных примерах приняты следующие допущения:
- любую впадину считают перекрытой изоляционной перемычкой, имеющей длину,
равную указанной ширине X. установленной в самое неблагоприятное положение (см.
пример 3);
- если расстояние между верхними краями паза равно указанной ширине X или более, то
путь утечки измеряют по контуру паза (см. пример 2);
- пути утечки и зазоры между частями, которые могут занимать различные положения
относительно друг друга, измеряют при самом неблагоприятном положении этих частей.
Пояснение к примерам 1-11:
--------------------зазор:
ZZZZZ
ZZZZL - путь утечки.
<X мм
Условие: рассматриваемый путь включает паз любой глубины шириной менее X с
параллельными или сходящимися сторонами.
159