ГОСТ ISO 10993-10—2011
a) описание испытуемых образцов;
b
) предполагаемый способ применения материала или изделия;
c) подробное описание подготовки образцов к исследованиям;
d) описание экспериментальных животных;
e) способ аппликации исследуемых образцов;
f) описание процедуры снятие показаний;
д) ведение наблюдений и их регистрации;
h) гистологическую оценку;
i) оценку результатов.
Т а б л и ц а В.4 — Система оценкив микроскопическом исследовании реакции тканей ротовой полости, пениса, вагины
Реакция
Оценка о баллах
0
1
2
1 Эпителий
Нормальный, интактный
Клеточная дистрофия или уплощение
Метаплазия
Л
окальная эрозия
3
Генерализованная эрозия
4
2
Л
ейкоцитарная инфильтрация (на поле наблюдения)
Отсутствие0
Минимальная — менее 251
Слабая — от 25 до 502
Средняя — от 50 до 1003
Значительная — более 1004
3 Закупорка сосудов
Отсутствие0
Минимальная1
Слабая2
Средняя3
Значительная с некрозом сосудов4
4 Отек
Отсутствие0
Минимальный1
Слабый2
Средний3
Значительный4
Т а б л и ц а В.5 — Индекс раздражения
Индекс раздражения
Средний балл
Прилагаемое описание
0
Отсутствие
1До4
Минимальный
5 до 8
9 до 11
12 до 16
Слабый
Средний
Резко выраженный
26