ГОСТ ISO 10993-10—2011
Содержание
1 Область применения ................................................................................................................,........................1
2 Нормативные ссылки.......................................................................................................................................1
3 Термины и определения...................................................................................... .............................................2
4 Основные принципы поэтапного подхода....................
.
..................................................................................3
5 Предварительный анализ исследуемых образцов.......................................................................................3
5.1 Общие сведения....................................3
5.2 Виды материалов..........................................................................................................................................3
5.3 Данные о химическом составе................................................................................................................... 4
5.4 Характеристика материалов........................................................................................................................4
6 Методы исследования раздражающего действия..........................................................................................4
6.1 Методы in vitro................................................................................................................................................4
6.2 Факторы, влияющие на планирование исследования и выбор методов in vitro.................................5
6.3 Исследование раздражающего действия на кожу экспериментальных животных...........................5
6.4 Исследование раздражающегодействия на коже человека.................................................................8
7 Методы исследования гиперчувствительности замедленного типа.........................................................12
7.1 Выбор метода..............................................................................................................................................12
7.2 Выбор концентрации испытуемого образца...........................................................................................12
7.3 Прочие факторы, влияющие на полученные результаты исследований...........................................12
7.4 Метод максимального сенсибилизирующего воздействия ................................................................. 13
7.5 Метод закрытых накожных аппликаций для выявления гиперчувствительности
замедленного типа .................................................................................................................................... 15
8 Ключевые факторы при интерпретации результатов исследований.........................................................17
Приложение А (обязательное) Подготовка материалов для исследования раздражающего
и сенсибилизирующего действия...........................................................................................18
Приложение В (справочное) Дополнительные методы исследования раздражающего действия.........19
Приложение С (справочное) Дополнительная информация......................................................................... 32
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов
ссылочным международным стандартам..........................................................................35
Библиография....................................................................................................................................................... 37