ГОСТ ISO 10993-10—2011
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, пра
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме
нения, обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВ
Л
ЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский на
учно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про
токол от 29 ноября 2011 г. N9 40)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по
МК (ИСО 3166| 0 0 4 -9 7
Код страны по
МК (ИСО 316 6)0 04-9 7
Сокращенное наименование
национального органа
по стандартизации
Беларусь
BY
Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан
KZ
Госстандарт Республики Казахстан
Киргизия
KG
Кыргыэстандарт
Россия
RU
Росстандарт
Таджикистан
TJ
Таджикстандарт
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря
2011 г. № 1347-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10993-10—2011 введен в действие в каче
стве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 10993-10:2002 Biological
evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity (Оценка био
логического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизи
рующего действия).
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандар
там приведены в дополнительном приложении ДА.
Степень соответствия — идентичная (ЮТ).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 10993-10—2009
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях
к
настоящему стандарту публи
к
уется в ежегодном информаци
онном у
к
азателе «Национальные стандарты», а те
к
ст изменений и поправо
к
— в ежемесячном
информационном у
к
азателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или о т
мены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубли
к
овано в ежемесячном
информационном у
к
азателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уве
домление и те
к
сты размещаются та
к
же в информационной системе общего пользования — на
официальном сайте Федерального агвнства по техничес
к
ому регулированию и метрологии в сети
Интернет
© Стандартинформ. 2014
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроиз
веден, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерально го
агентства по техническому регулированию и метрологии
И