ГОСТ ISO 10993-10—2011
6.3.4 Проведение исследований
6.3.4.1 Подготовка животных
Критическим фактором исследования является состояние кожи животного. Используют только жи
вотных со здоровой неповрежденной кожей.
За 4—24 ч до начала проведения исследований выстригают шерсть на участках площадью при
мерно 10 х 15 см по обеим сторонам спины для аппликации и наблюдения.
П р и м е ч а н и е — Сбривать шерсть на подготовленных участках необязательно, так как практика по
казала. что это не влияет на результаты исследований.
При многократном воздействии исследования проводят в соответствии с 6.3.4.2. 6.3.4.3 или 6.3.4.4
в течение не более 21 сут.
6.3.4.2Аппликация порошкообразных и жидких образцов
Наносят 0,5 г или 0.5 мл исследуемого материала на кожу с каждой стороны, как показано на
рисунке 1.
Порошкообразный исследуемый материал перед нанесением слегка смачивают водой или другим
подходящим растворителем.
Участки с нанесенным материалом сверху покрывают кусочками ткани или марли, сложенными
вчетверо, площадью 25 х 25 мм и фиксируют полуокклюзионной или окклюзионной повязкой. Время
экспозиции — не менее 4 ч. Удаляют защитную повязку и кусочки ткани, отмечают положение участков.
Затем удаляют остатки испытуемого вещества соответствующими средствами, например теплой водой
или другим растворителем, не оказывающим раздражающего действия, и насухо промокают.
1
1
— голова 2 — исследуемая область; 3 — контрольная область; 4 — выстриженная дорсальная область;
5 — контрольная область:
в
— исследуемая область,
7—
хвост
Рисунок 1 — Расположение областей для аппликации
6.3.4.3 Аппликация экстрактов и растворителя
Смачивают соответствующим экстрактом сложенный вчетверо кусочек марли (0.5 мл на кусочек),
прикладывают его к участку кожи с каждой стороны спины животного, как показано на рисунке 1. Кон
трольный кусочек марли, смоченный растворителем, помещают на кожу другого участка.
Покрывают места аппликаций полуокклюзионной или окклюзионной повязкой не менее чем на 4 ч.
Затем снимают фиксирующую повязку и отмечают положение участков, удаляют остатки испытуемого
вещества подходящими средствами, например теплой водой или другим растворителем, не оказываю
щим раздражающего действия, и насухо промокают.
6.3.4.4 Аппликация твердых образцов
Прикладывают образцы исследуемого материала на кожу спины каждого кролика с каждой сторо
ны позвоночника, как показано на рисунке 1. Подобным образом прикладывают контрольные образцы
на кожу спины каждого кролика. Поверхность твердых образцов (которые при необходимости могут
быть измельчены) смачивают водой или другим растворителем, что позволяет обеспечить более плот-
6