ГОСТ РИСО 7218—2008
Лаборатория должна получить сертификат контроля на каждую партию с указанием испытанных
штаммов.
Изготовитель должен также определить контрольные штаммы, которые лаборатория может
использоватьдля проверки сохранности характеристик биохимических наборов.
Наборы должны включать, как минимум, биохимические тесты, описанные в соответствующих
стандартах, или к ним должны прилагатьсядругие тесты.
12.5 Применение нуклеиновых зондовдля идентификации
Имеющиеся внастоящее время нуклеиновые зонды можноиспользоватьдля идентификации изо
лированных колоний.
Необходимо проверить, чтобы нуклеиновые зонды, используемыедля идентификации, были при
годны. как показывают оценочные исследования, опубликованные в международной научнойлитерату
ре. предпочтительно касающейся микробиологии пищевых продуктов. Такая проверка особенно важна,
если изготовитель не предоставляетданных об адекватности этих зондов.
Лаборатория должна получить сертификат контроля на каждую партию с указанием испытанных
штаммов.
Изготовитель должен также определить контрольные штаммы, которые лаборатория может
использоватьдля проверки сохранности характеристик биохимических наборов.
12.6 Серологические методы
12.6.1 Общие положения
Если необходимасерологическая идентификация, ее выполняютпосле биохимическойидентифи
кации изолированных колоний.
12.6.2 Реакция агглютинации на предметном стекле
Реакцияантиген-антитело вызываетслипание бактериальных клеток иобразование рыхлых масс
или плотных гранул. В случае бактерий семейства Enterobacteriaceae реакция между «Н» (т. е. флагел-
ляриым) антигеном и гомологичной антисывороткойдает рыхлое слипание, тогда как реакция с
участи ем «О» (т. е. соматического) антигенадает более плотное слипание в гранулы.
Перед реакцией агглютинации с антисыворотками рекомендуется выполнитьтест, чтобы опреде
лить. агглютинируютлибактериальныеклетки врастворехлорида натрия(3%(по массе)]. Если бактери
альные клетки агглютинируют, штамм является склонным к аутоагглютинации и его не следует
использовать в реакцииагглютинации.
Имеющиеся в продаже готовые антисыворотки бываютдвух типов:
поливалентная антисыворотка, которая реагирует с микроорганизмами конкретного вида или с
группами сероваров (серотипов бактериальной клетки) и которая пригодна для предварительной иден
тификации;
специфичные моноклональные антитела, применение которых позволит идентифицировать кон
кретный серовар.
Лабораториядолжна получить сертификат контроля качества на каждую партию антисыворотки с
указанием контрольных штаммов.
Проверяют, чтобы реакция агглютинациина предметном стекле удовлетворялатребованиям дан
ной задачи, какпоказываютоценочные исследования, опубликованные вмеждународной научнойлите
ратуре. преимущественно касающейся микробиологии пищевых продуктов1*.
При использовании реактивоврекомендуетсяиспользоватьположительный иотрицательный кон
троль, удовлетворяющий условиям реакции.
12.6.3 Реакция латекс-агглютинации
Более быстрый метод можно выполнить с имеющимися в продаже наборами, с применением час
тиц латекса, покрытых специфичными для группы бактерий антителами, например для Escherichia coli
0157 см. стандарт ИСО 16654 или Staphylococcusaureus в ИСО 6888).Антиген в экстракте испытывают
против рядалатексных реактивов.
Проверяют, чтобы агглютинация на латексе удовлетворяла требованиям данного исследования,
что подтверждено воценочных исследованиях, описанных в международной научнойлитературе ипре
имущественно связанныхс микробиологией пищевых продуктов.
Лаборатория должна получить сертификат контроля качества на каждую партию с указанием
штаммов.
При использовании реактивов следует использовать положительный и отрицательный контроли,
удовлетворяющие условиям реакции.
1> Запросы об информации следует направлять а национальные, региональные или международные спра
вочные центры, указанные для каждого микроорганизма.
41