ГОСТР ИСО 7218—2008
В ручныхиавтоматизированныхсистемах перед использованием проверяют, чтобы системаобла
дала способностью изолировать низкое количество интересующего микроорганизма.
Вовремя процедуры ручного разделения недопускается перекрестное заражение.
5.29.3 Обслуживание
Оборудование осматривают иподдерживают в соответствии с инструкциями изготовителя.
5.30 Система фильтрации
Используемая система фильтрациидолжна соответствоватьописанной в ИСО 8199.
5.31 Другое оборудование и программное обеспечение
Другое оборудование и связанное с ним программноеобеспечение должно обеспечивать требуе
мую точность и выполнение спецификаций, необходимых для проводимых испытаний. Программы
калибровки следуетразрабатыватьдля ключевых показателей качества илиуровней, там где эти свой
ства оказывают существенное влияние на результат. Перед повседневной работой калибруют или про
веряют оборудование, чтобы подтвердить его соответствие требованиям лаборатории и техническим
условиям для выполнения необходимых стандартных операций. Любые изменения конфигурации или
модификации программ, проведенные в лаборатории, должны быть проверены, чтобы гарантировать,
что измененное программноеобеспечениедает надежный иправильный результат.
6 Подготовка стеклянной посуды идругих лабораторных материалов
6.1 Подготовка
Стеклянная посуда идругие лабораторные материалы, используемые в микробиологии, должны
иметь удобную конструкцию, использоваться должным образом и проходить соответствующую подго
товку. чтобы гарантировать их чистоту и/или стерильность вплотьдо момента использования.
Это оборудованиедолжно бытьразработанотаким образом, чтобы предотвратитьили ограничить
контакт междуоператором и инфекционным материалом.
Пробирки ифлаконы должны бытьзакрыты соответствующими пробками. Если необходимо, стек
лянная посуда, которая будетстерилизоваться (напримерпипетки), должна бытьпомещена вспециаль
ныеконтейнеры или обернута всоответствующий материал(специальнаябумага, алюминиеваяфольга
ит. д.). Стеклянную посуду, котораястерилизуется вавтоклаве, необходимо подготовить пустой, чтобы
позволитьпару иметь свободныйдоступ к посуде, иначестерилизация небудетдостигнута.
6.2 Стерилизация/дезактивация
6.2.1 Общие положения
Необходимо регистрировать температуру и продолжительность стерилизацииУдезактивации.
Могутбытьиспользованы индикаторы стерилизации, которыеспособны различать стерильный и несте
рильный материалы.
6.2.2 Стерилизации сухой высокой температурой
Стекляннуюпосудустерилизуютпри высокой температуревстерилизационном сушильном шкафу
при температуре 170 °С в течение не менее 1ч или прианалогичном режиме.
6.2.3 Стерилизации паром высокой температуры
Стерилизация влажным паром под давлением является наиболее эффективным методом стери
лизациилабораторнойстекляннойпосудыи других материалов. Температура вкамереавтоклавадолж
на составлять 121 °С в течение не менее 15 мин (см. 5.6).
6.2.4 Дезактивация с помощью химических реагентов
Используют химические реагенты (например вещества на основе хлора, спирты, четвертичные
соединения аммония) в соответствующих концентрациях и в течение соответствующего времени кон
такта.
Следят, чтобы остатки химических веществ не влияли нажизнедеятельность микроорганизмов.
6.3 Одноразовое оборудование и материалы
Одноразовое оборудование и материалы могут использоваться вместо оборудования многократ
ногоиспользованияиматериалов(стекляннойпосуды, чашекПетри, пипеток,бутылок, пробирок, ит. д.),
если они аналогичны по техническим условиям.
Необходимо проверить, чтобы такое оборудование подходило для использования в микробиоло
гии (вособенности, это касается егостерильности), и чтобы материал несодержал веществ, подавляю
щихрост микроорганизмов (см. ИСО 9998).
6.4 Хранение чистой стеклянной посуды идругих материалов
Во время хранения необходимо защищать чистую стеклянную посуду и материалы от попадания
пыли и хранить ее вусловиях, сохраняющих ихчистоту.
22