ГОСТР ИСО 7218—2008
При необходимости оборудование и контрольно-измерительные приборы калибруют в соответ
ствии с действующими национальными стандартами. Выполняют также повторную калибровку и необ
ходимые промежуточные поверки, а проведенные процедуры и результаты калибровок и проверок
документируют.
Оборудование регулярнопроверяют ипроводятсервисноеобслуживание, чтобыобеспечитьбезо
пасность и пригодность его к использованию. Оборудование проверяют согласно рабочим условиям и
точности, требуемойдля получения результатов.
Частота калибровки и проверок каждой единицы оборудования в большинстве случаев должна
определяться каждой лабораторией в зависимости от типа оборудования и уровня активности лабора
тории ив соответствии с инструкциями изготовителяоборудования. Вограниченном числе случаев час
тота калибровок и проверок увеличивается, если это необходимо для эффективной деятельности
лаборатории.
Аппаратуру и оборудование следует сконструировать и установить таким образом, чтобы облег
чить работу персоналу иобеспечить выполнение технического обслуживания, очистки, дезактивации и
калибровки.
Все неопределенности измерений, приведенные в данном разделе, связаны с рассматриваемой
здесьаппаратурой и оборудованием, но не с методом анализа в целом.
В этом разделеустановлены требования, предъявляемые кточности измерительного оборудова
ния. Они основаны на практической допустимости отклонений, позволяющей гарантировать контроль
оборудования в рабочей деятельности. Установленная точностьсвязана с метрологической неопреде
ленностью прибора.
Уприборов, контролирующихтемпературу, следуетпроверитьстабильностьи равномерность рас
пределения температуры передначалом использования и после любого ремонта или их модификации,
которые могут влиять надостоверность температурногоконтроля.
5.2 Бокс биологической безопасности для микробиологических исследований
5.2.1 Описание
Бокс биологической безопасности для микробиологических исследований (далее бокс) — это
рабочее помещение, оснащенное установкой для горизонтального и вертикального ламинарных пото
ков воздуха, предназначеннойдля удаления пыли идругих частиц из воздуха, в том числе микробов.
Максимальнодопустимое количествочастиц в кубическом метре с размером больше или равным
0.5 мкм представляет классустранения пыли иззащитного кабинетасочисткой воздуха. Для кабинетов,
используемых в микробиологии пищевых продуктов, количество частиц не должно быть выше 4000 в
кубическом метре.
Кабинеты для использования в лабораториях микробиологии пищевых продуктов разделяются на
четыре типа:
a) Боксы биологической безопасности класса I — это открытые спереди безопасные вытяжные
шкафы, защищающие оператора и окружающую среду, но не защищающие продукт от загрязнения
извне. Потенциальноинфицированные аэрозоли будутциркулироватьвнутрибокса изатем поглощать
сяфильтром. Отфильтрованный воздухзатем поступает ватмосферу; если этогоне происходит, воздух
должен пройти через два сухих воздушных фильтра (НЕРА), установленных последовательно. Боксы
биологической безопасности класса I недопускаются для работы с микроорганизмами 2-й группы пато
генности из-за трудностей в поддержании иобеспечениисоответствующей безопасности оператора.
b
) Боксы биологическойбезопасностикласса IIзащищаютобразец, оператора иокружающую сре
ду. В них профильтрованный воздух циркулирует, а часть выделяется в атмосферуи заменяется возду
хом через рабочее отверстие. Таким образом обеспечивается защита оператора. Эти боксы подходят
для работы с патогенами 2-й группы патогенности.
c) Ламинарные боксы с горизонтальным оттоком воздуха защищают работу от загрязнения, но
выносятлюбые аэрозоли налицо оператора. Поэтомуони не могут использоватьсядля работы синоку-
лируемыми культурами или для приготовления культуры ткани.
d) Ламинарные кабинеты свертикальным потоком воздуха защищаютпродукт при помощи верти
кального ламинарного потока воздуха, профильтрованного через фильтр НЕРА. Они также защищают
оператора при помощи использования внутреннего рециркулированного воздуха. Ониособенно подхо
дят для обеспечения стерильной окружающей среды при работе со стерильными продуктами и для
защиты оператора при работес порошками.
Если это определено национальными регламентами, боксы биологической безопасности исполь
зуютдля любых видов работы с патогенными микроорганизмами и контаминированными порошками.
6