ГОСТ Р 59921.8—2022
Примеры действий по обработке этих входов включают в себя:
- двустороннюю связь с потребителями при установлении и общем согласии их требований;
- увязывание целей организации с потребностями и ожиданиями потребителей;
- информирование всей организации о потребностях и ожиданиях потребителей;
- анализ результатов мониторинга удовлетворенности потребителей и принятие соответствую
щих действий;
- определение рисков и возможностей, которые могут повлиять на соответствие продукции и ус
луг или удовлетворенность потребителей.
В качестве выходов организация может рассмотреть такие вещи, как решения и действия:
- по учету рисков и возможностей;
- разработке и изменениям политик;
- разработке и изменениям кодексов поведения и распределения ресурсов.
Высшему руководству необходимо обеспечить, чтобы применяемые действия по обработке ри
сков и возможностей были реализованы, а ожидаемые результаты достигнуты, а если нет, то продол
жать применять подход «планируй — делай — проверяй — действуй» (PDCA), обеспечивая при
этом возложение ответственности за внедрение дальнейших улучшений, пока потребности и ожидания
по требителей достигаются.
5.3 Политика в области качества
Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы политика в области качества:
a) соответствовала стратегическим намерениям организации;
b
) включала обязательство соответствовать требованиям системы менеджмента качества и
поддерживать ее результативность;
c) обеспечивала основы для постановки и анализа целей в области качества;
d) была доведена до сведения персонала организации и понятна ему;
e) анализировалась на постоянную пригодность.
[ГОСТ ISO 13485—2017]
Настоящий пункт возлагает ответственность на высшее руководство за определение политики в
области качества.
Политика в области качества устанавливает:
- обязательства в области качества и постоянного улучшения результативности системы менед
жмента качества с целью удовлетворения требований потребителя и регулирующих требований;
- условия, необходимые для реализации целей в области качества;
- взаимосвязь между целями организации и требованиями потребителя.
Политику организации в области качества важно рассматривать как часть общей политики орга
низации, связанной с деловыми операциями (например, маркетингом, продажами, финансами) и обе
спечивающей их согласованность и взаимную поддержку.
Организация должна согласовывать политику в области качества со своими обязательствами по
качеству и общим представлением о значении качества для предпринимательской деятельности орга
низации и потребителей.
Для демонстрации намерения внедрять свою политику в области качества организация должна
четко идентифицировать общие цели в области качества и сфере своей предпринимательской дея
тельности, непосредственно связанные с организацией и потребителями ее продукции.
Обязательства руководства организации по отношению к политике в области качества должны
быть очевидны, действенны и результативно доведены до сведения персонала организации. Напри
мер, обнародованная копия документа о политике в области качества, подписанная руководством орга
низации, является одним из способов продемонстрировать обязательства руководства по отношению
к персоналу организации и потребителям ее продукции. Другим способом является представление и
обсуждение политики в области качества на собраниях, проходящих внутри организации в течение
года. Например, некоторые организации в каждой презентации используют основным слайд «Политика
в области качества».
Весь персонал организации должен понимать политику организации в области качества и ее
влияние на них. Каждый сотрудник должен знать ключевые элементы политики в области качества, и
объяснить, как его действия способствуют достижению целей организации. Руководство организации
12