ГОСТ Р ИСО 14708-3—2016
Частоту импульсов определяют путем измерения интервала от переднего фронта одного импуль
са до переднего фронта следующего импульса на том же уровне (рисунок 104). Фактическое значение
частоты равно обратной величине измеренного интервала. Результат выражают в герцах (Гц). Возмож
но использование других единиц измерения по усмотрению изготовителя.
J — интервал между импульсами (в точке половинной амплитуды)
Рисунок 104 — Измерение интервала импульса для расчета частоты
6.102 Измерение сопротивления проводника или кабеля-удлинителя при постоянном токе
Настоящий подпункт описывает единый метод измерения сопротивления проводника или кабеля-
удлинителя при постоянном токе. Технические характеристики, указанные изготовителем в сопрово
дительной документации (см. 28.8). должны соответствовать результатам, полученным при испытаниях
согласно настоящему методу.
Если проводник или кабель-удлинитель состоят из нескольких проводов, то для каждого провода
необходимо определить сопротивление при постоянном токе.
Также в сопроводительной документации должны быть указаны условия испытаний проводника
или кабеля-удлинителя для определения сопротивления при постоянном токе (см. 28.8).
П р и м е ч а н и е — Под условиями испытания подразумевается, например, температура окружающей сре
ды и прочие особые условия проведения измерений.
Испытуемый образец должен быть репрезентативен по отношению к серийным изделиям, быть в
нормальном рабочем состоянии и не иметь показаний для замены.
Метод тестирования. Для проведения измерений используют четырехполюсный омметр (с ком
пенсацией смещения). Сопротивление при постоянном токе проводника и кабеля-удлинителя измеряют
между проксимальным идистальным концами каждого проводящего элемента. Результаты выражают в
омах. Возможно использование других единиц измерения по усмотрению изготовителя.
Допустимая погрешность измерения испытательной установки для измерения сопротивления
проводника или кабеля-удлинителя при постоянном токе должна находиться вдиапазоне ±5 %. Испы
тательное оборудование и испытуемый образец должны находиться при комнатной температуре.
7 Общие требования к упаковке
Применяют соответствующий раздел ИСО 14708-1.
8 Общая маркировка активных имплантируемых медицинских изделий
Применяют соответствующий раздел ИСО 14708-1. за исключением следующего.
8.2 Дополнение.
П р и м е ч а н и е — Требования не распространяются на временные провода и провода, не предназначен
ные для имплантации.
Дополнительные подпункты:
8.101 В случае особых условий транспортирования изделия на упаковку должна быть нанесена
соответствующая маркировка (см., например. ИСО 780 [1] или ИСО 15223 (2)).
Соответствие проверяют в ходе осмотра.
8.102 Допустимые условия окружающей среды транспортирования должны быть обозначены
маркировкой на внешней стороне транспортной упаковки.
Соответствие проверяют в ходе осмотра.
5