ГОСТ Р ИСО 14708-3—2016
скости (это обеспечивает размещение поверхности нейростимулятора в области наибольшей концен
трации первичных линий магнитного потока, которые перпендикулярны к центральной плоскости). Та
кое расположение является обязательным для ИУ.
Структура проводника не важна. Необходимо только поместить его в положение, которое облег
чает контроль за нейростимулятором во время испытания. Расположение любого дополнительного
оборудования, необходимого для работы нейростимулятора или контроля его выходных параметров
во время испытаний, должно быть выбрано таким образом, чтобы вносить минимальные изменения в
однородность поля. Выходные параметры нейростимулятора контролируют с помощью осциллографа,
подключенного к резистору, который последовательно соединен с проводником.
Методика испытаний. Контроль производительности ИУ следует проводить как минимум в тече
ние 10 мин на каждом уровне испытаний.
Оценка результатов испытаний. Необходимо использовать критерий качества А (при 1 мТл) и кри
терий качества В (при 50 мТл) согласно 27.102. перечисление Ь).
27.104 Защита от магнитных полей в диапазоне от 10 Гц до 30 МГц
Оценку имплантируемого нейростимулятора в диапазоне частот от 10 Гц до 30 МГц проводят пу
тем воздействия постоянных и переменных магнитных полей на ИУ.
Методика испытаний. Общие условия испытаний описаны в 27.102.
Уровни испытания. Тестовые уровни магнитного поля показаны графически на рисунке 105 (сред
неквадратичное значение вА/м). Уровни испытаний варьируются взависимости от частоты и критериев
качества (см. 27.102, перечисление Ь)]. Сплошной линией на рисунке 105 обозначены уровни воздей
ствия на ИУ с использованием критерия качества А, как указано в 27.102, перечисление Ь). Пунктир
ной — уровни воздействия с использованием критерия качества В. В рамках этого подпункта линии
именуются как A-линия и fl-линия соответственно. К ИУ применяют оба набора тестовых уровней.
2
Т— А-лимия (тестовые уровни по критерию качества Л)\ 2 — 8-линия (тестовые уровни по критерию качества В}
Рисунок 105 — Тестовые уровни магнитного поля (среднеквадратичное значение)
Численные значения тестовых уровней магнитного поля в зависимости от частоты приведены в
таблице 102.
Т а б л и ц а 102 — Тестовые уровни магнитного поля
Диапазон частот.
«Гц
Уровень магнитного поля для пинии А
Напряженность
магнитного попя Н, AJu
Магнитная индукция
8. мкТл
Напряженность
матиитното попя Н. А/м
Магнитная индукция
8, мкТл
0.01— 0.06
795
1000
—
—
0.06— 0 .3
47,7If
60Jf
—
—
13