ГОСТ Р ИСО 14708-3-2016; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 57189-2016 Системы менеджмента качества. Руководство по применению ИСО 9001:2015 Quality management systems. Guidelines for the application of ISO 9001:2015 (Настоящий стандарт предоставляет руководящие указания по смыслу требований в ИСО 9001:2015. Они не предназначены для дополнения, исключения или изменения каким-либо способом этих требований. Настоящий стандарт описывает смысл отдельных разделов систем менеджмента качества с возможными примерами шагов, которые организация может предпринять для соответствия требованиям. Настоящий стандарт не предусматривает обязательных подходов по внедрению и не предоставляет каких-либо предпочтительных методов по интерпретации) ГОСТ 33870-2016 Энергетическая эффективность. Жарочные шкафы и воздухоочистители бытовые и аналогичного применения. Показатели энергетической эффективности и методы определения Energy efficiency. Household ovens and range hoods and similar. Indicators of energy efficiency and determination methods (Настоящий стандарт распространяется на бытовые и аналогичного применения электрические и газовые жарочные шкафы (в том числе в составе кухонных плит) и воздухоочистители) ГОСТ Р ИСО 22178-2016 Интеллектуальные транспортные системы. Низкоскоростные системы слежения. Требования к эксплуатации и процедуре испытаний Intelligent transport systems. Low speed following systems. Performance requirements and test procedures (В настоящем стандарте описана базовая стратегия управления, минимальные функциональные требования, основные элементы интерфейса водителя, минимальные требования к диагностике и реакции на отказы, а также процедуры проверки эксплуатационных характеристик для низкоскоростных систем слежения. Система LSF предназначена прежде всего для снижения нагрузки на водителя при постоянных повторных нажатиях на педали акселератора и тормоза при заторе в уличном движении для поддержания необходимой дистанции следования за впереди идущим автомобилем в течение относительно продолжительных интервалов движения в отсутствие объектов, таких как пешеходы и мотоциклисты, которые способны прервать поток автоматизированного движения. Система LSF обеспечивает автоматическое следование за другим автомобилем на низкой скорости с помощью механизма интерфейса водителя и системы настройки скорости движения. Система LSF не предназначена для обычного управления регулированием скорости)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 14708-3—2016

Содержание

1 Область применения....................................................................................................................................................1

2 Нормативные ссылки....................................................................................................................................................1

3 Термины и определения...............................................................................................

..........................................2

4 Обозначения и сокращения......................................................................................................................................2

5 Общие требования к неимплантируемым частям...............................................................................................2

6 Требования к активным имплантируемым медицинским изделиям определенных видов.....................3

7 Общие требования к упаковке.............................................................

...............................................

...............5

8 Общая маркировка активных имплантируемых медицинских изделий.........................................................5

9 Маркировка на товарной упаковке...........................................................................................................................6

10 Конструкция товарной упаковки.............................................................................................................................6

11 Маркировка на стерильном пакете.........................................................................................................................6

12 Конструкция одноразовой упаковки.......................................................................................................................7

13 Маркировка активных имплантируемых медицинских изделий.....................................................................7

14 Защита от непреднамеренных биологических воздействий, вызванных активным

имплантируемым медицинским изделием.........................................................................................................7

15 Защита пациента или пользователя от вреда, вызванного внешними физическими

особенностями активного имплантируемого медицинского изделия.........................................................8

16 Защита пациента от вреда, вызванного электрическим током.....................................................................8

17 Защита пациента от вреда, вызванного тепловыделениями.........................................................................9

18 Защита от ионизирующего излучения, выделяемого или испускаемого активным

имплантируемым медицинским изделием.................................9

19 Защита от непреднамеренных воздействий, вызванных изделием........................................................... 9

20 Защита изделия от повреждений, вызванных применением наружных дефибрилляторов................9

21 Защита изделия от изменений, вызванных электрическими полями высокой энергии,

приложенными непосредственно к пациенту....................................................................................................9

22 Защита активного имплантируемого медицинского изделия от изменений, вызванных

применением разнородных видов лечения.......................................................................................................10

23 Защита активного имплантируемого медицинского изделия от воздействия механических сил ... 10

24 Защита активного имплантируемого медицинского изделия от повреждений, вызванных

электростатическим разрядом .............................................................10

25 Защита активного имплантируемого медицинского изделия от повреждений, вызванных

изменениями атмосферного давления..............................................................................................................10

26 Защита активного имплантируемого медицинского изделия от повреждений, вызванных

изменениями температуры....................................................................................................................................10

27 Защита активного имплантируемого медицинского изделия от электромагнитного неионизирующего

излучения................................................................................................................................10

28 Сопровождающая документация.................................................................17

Приложение АА (справочное) Соответствие между фундаментальными принципами

ИСО/ТО 14283 [8] и разделами настоящего стандарта....................................................... 19

Приложение ВВ (справочное) Связь между разделами настоящего стандарта и фундаментальными

принципами, перечисленными в приложении АА..................................................................29

Приложение СС (справочное) Обоснование.........................................................................................................31

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным стандартам Российской Федерации............................................................38

Библиография.................................................................................................................................................................40