ГОСТ Р ИСО 14708-3—2016
Окончание таблицы СС. 102
Служба
Частотный
диапазон. МГц
Типовой диапазон
пространственною
разнесения,
и
Расчетный диапазон значений
напряженности поля на соответ
ствующем расстоянии. ВГм
Портативные телефоны,
в том числе беспроводные
1880—1990
1—100
0,5—10
15.6—1.56
14-0.7
ТВ-вещание очень высокой частоты
48-68
174—230
500—2000
8— 1.11
Радиовещание с частотной модуля
цией
88—108
250—1000
8.9—2.2
ТВ-вещание сверхвысокой частоты
470—853
500—3000
10—1.6
МЭК 61000-2-5:1995 [23) (таблица В.1) содержит значения вероятности того, что напряженности электриче
ского поля не будут превышать установленные значения на определенных расстояниях от общих передатчиков.
В соответствии с этой таблицей вероятность незначительна (0,0001 %), что напряженность поля 10 В/м будет пре
вышать установленное значение для данного излучателя и расстояния, указанных в таблице СС.103.
Т а б л и ц а СС.103 — Электрические расстояния напряженности поля для 10 В/м
AM вещание
150 кГц-3 0 МГц
Мощность * 500 «ВТ
Переноской приемо
передатчик
27 М Г ц -1000 МГц
Мощность = 5 Вт
Персональная двусторонняя
радиосвязь
27 МГц
Мощность * 12 Вт
ТВ— VHF
4U— 233 МГц
Мощвость»200 кВт
4 9 5 м
1 . 6
м
2.4 м
313 м
Принципы установки уровней для испытания помехоустойчивости в настоящем стандарте принимают во вни
мание то. что имплантат неотделим от своего носителя без хирургического вмешательства. Требование, чтобы
тестовый уровень помехоустойчивости был выше уровня, необходимого для неимплангируемых медицинских из
делий. но. в то же время, соответствовал реальным встречающимся источникам, является обоснованным.
Уровень среднеквадратичного значения 16 В/м при амплитудной модуляции 80 % в соответствии с приведен
ной выше информацией (= 28 В/м максимального среднеквадратичного значения) и обеспечивает повышение на
пять уровней над не жизненно-необходимыми требованиями МЭК 60601-1-2 (на 1.6 уровней — над требованиями
жизнеобеспечения).
Солевую ванну используют для имитации окружающей среды в естественных условиях нейростимулятора
при нормальном использовании. Значение проводимости 0,27 См/м является компромисным для различных тка
ней тела и для постоянства параметров теста во всем диапазоне тестовых частот среди всех испытаний.
Проводник помещают в туловище пациента параллельно электрической поляризации поля. Антропометри
ческие данные для 95-то перцентиля человека (см. [25] и [26]) показывают, что длинная часть провода будет разме
щена в туловище абдоминально и направлена вверх по позвоночнику к С1. формируя с двух сторон прямоугольный
треугольник с абдоминальной длиной 32 см и спинной — 53 см, для общей длины провода 85 см. Использование
коэффициента 0.62 для стороны а на рисунке 107 определяет сторону, обращенную параллельно к электрическо му
полю, пропорционально общей длине проводника. Остальная часть проводника (сторона Ь) расположена пер
пендикулярно к электрическому полю, с тем. чтобы свести к минимуму напряжение противоположной полярности на
другой стороне.
Длины тестовых проводников соответствуют среднестатистическому размеру туловища. Более длинные
проводники, такие как для имплантата ноги, моделируются с использованием более высокого испытательного на
пряжения 140 В/м. (Проведение теста в солевом растворе определяется размером солевой ванны. Приведение
требуемой длины провода к практическому минимуму помогает сохранить размер и массу управляемыми.)
Область разъема типового нейростимулятора с титановым корпусом является наиболее восприимчивой к
коротковолновым электрическим полям. При проведении испытания данной области корпуса необходимо ее рас
положить параллельно электрической поляризации поля для максимального воздействия.
Амплитудная модуляция используется в соответствии с требованиями МЭК 60601-1-2 для неимплантируе-
мыхчастей. Согласно обоснованиям в МЭК 61000-4-3 амплитудная модуляции имеет преимущества по сравнению с
другими методами. Частота модуляции равна 200 Гц, что близко к физиологическим полосам пропускания и по
зволяет обойти частоты линий электропередачи и типичные частоты стимуляции.
Размер шага 5 % обеспечивает рациональное покрытие диапазона частот, оптимизируя число тестовых
измерений.
36