ГОСТ Р ИСО 14708-3—2016
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Российской Федерации
Т а б л и ц а ДА. 1
Обозначение ссылочного
международного стандарта
Степень
соответствия
Обозначение и наименование соответствующего национального
стандарта
ISO 10993-1:2003
IDT
ГОСТ ISO 10993-1—2011 «Изделия медицинские. Оценка био
логического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и
исследования»
ISO 14708-1
IDT
ГОСТ Р ИСО 14708-1—2012 «Имплантаты хирургические. Ак
тивные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие
требования к безопасности, маркировке и информации, предо
ставляемой изготовителем»
ISO 14155-1:2003
IDT
ГОСТ Р ИСО 14155—2014 «Клинические исследования. Надле
жащая клиническая практика»
ISO 14155-2:2003
IDT
ГОСТ Р ИСО 14155—2014 «Клинические исследования. Надле
жащая клиническая практика»
ISO 14971:2007
IDT
ГОСТ ISO 14971—2011 «Изделия медицинские. Применение ме
неджмента риска к медицинским изделиям»
ISO 15223-1:2007
IDT
ГОСТ Р ИСО 15223-1—2010 «Изделия медицинские. Символы,
применяемые при маркировании на медицинских изделиях, эти
кетках и в сопроводительной документации»
ISO 780:2015
—
•
ISO/TR 14283:2004
—
•
IEC 60601-1:2005
—
•
IEC 60601-1-2:2007
IDT
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2—2014 «Изделия медицинские электри
ческие. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик. Параллельный стан
дарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испыта
ния»
IEC 61000-2-5:1995
IDT
ГОСТ Р 51317.2.5—2000 «Совместимость технических средств
электромагнитная. Электромагнитная обстановка. Классифика
ция электромагнитных помех в местах размещения технических
средств»
IEC 61000-4-3:2002
—
•
ANSI / AAMI PC69:2000
—
•
IEC/TR 61000-2-7:1998
—
•
IEC/TR 61000-2-3:1992
—
•
IEEE C95.1:1999
—
•
38