ГОСТ Р ИСО 14708-3—2016
Оценка результатов испытаний. Критерий качества А (A-линия) и критерий качества 8 (8-линия)
применяются согласно 27.102. перечисление Ь).
27.105 Защита от электромагнитных полей в диапазоне от 30 до 450 МГц
Оценку имплантируемого нейростимулятора в диапазоне частот от 30 до 450 МГц проводят по
средством воздействия электромагнитных полей с использованием методов испытаний и оборудова
ния. указанных в МЭК 61000-4-3. Для целей настоящего стандарта некоторые части МЭК 61000-4-3
были изменены.
Методика испытаний. Общие условия испытаний описаны в 27.102. Применяются требования
МЭК 61000-4-3. за исключением изменений, перечисленных ниже.
Уровни испытания (МЭК 61000-4-3. раздел 5). Используют два тестовых уровня поля с учетом
соответствующего критерия качества. Низкий уровень поля со среднеквадратичным значением напря
женности 16 В/м должен воздействовать на ИУ в диапазоне тестовых частот с учетом критерия ка
чества А согласно 27.102, перечисление Ь). Второй уровень поля со среднеквадратичным значением
напряженности 140 В/м должен быть использован на определенных частотах таких как 30 МГц. 50 МГц. 75
МГц. 150 МГц и 450 МГц с учетом критерия качества 8. Оба уровня поля представляют собой не-
модулированный тестовый сигнал. Ниже приведены требования к модуляции в тестовых процедурах
(МЭК 61000-4-3, раздел 8).
Схема измерения (МЭК 61000-4-3. раздел 7). ИУ помещают в солевую ванну проводимостью
0,27 См/м (эквивалентной объемному сопротивлению 370 Ом см).
Проводник размещают согласно рисунку 107. Необходимо согнуть проводник под прямым углом
со сторонами а и Ь. Длина боковой стороны а равна общей протяженности проводника (с округлением до
ближайшего целого числа), умноженной на 0,62. но не более 53 см. Например, если длина проводника
85 см, длина стороны а будет равна 53 см. Остальную часть проводника размещают вдоль боковой сто
роны Ь. Длинные проводники необходимо сложить с обязательным сохранением излишка длины парал
лельно боковой стороне Ь. Сторона а должна быть ориентирована в направлении электрического поля.
Для проведения испытания размещение ИГИ должно соответствовать рисунку 107, т. к. для обе
спечения воздействия электрического поля возможен только один способ расположения.
Дополнительное оборудование, необходимое для работы и контроля работы нейростимулятора,
следует выбирать и располагать таким образом, чтобы устройства вносили минимальные изменения в
однородность поля. Выходные характеристики нейростимулятора можно контролировать с помощью
осциллографа, подключенного к резистору, который последовательно соединен с проводником, или с
помощью проводника, помещенного в солевой раствор, в качестве выводного датчика.
1 —сторона а; 2 — сторона Ь: а —вектор £ электромагнитного поля
Рисунок 107 — ИГИ и макет проводника
Методика испытания (МЭК 61000-4-3. раздел 8). Испытание должно быть проведено в поляризо
ванном поле, которое генерирует антенна, выставленная параллельно стороне макета проводника (см.
рисунок 107). Например, вертикальная поляризация поля требует расположения ИУ согласно рисун-
16