ГОСТ Р ИСО 14708-3—2016
ку 107. Горизонтальная поляризация поля требует, чтобы ИУ было развернуто на 90’. Если наибольшая
сторона соединительного блока ИГИ выровнена со стороной проводника а, то для испытания достаточ но
одной ориентации ИУ. Если соединительный блок ИГИ перпендикулярен к проводнику, то для испы тания
необходима вторая ориентация, в которой ИГИ будет выровнен с поляризацией электрического поля. В
типичной безэховой камере с поляризованной антенной антенну, как правило, можно пово рачивать
для приведения ИУ к необходимой ориентации. Если используется гигагерцовая поперечная
электромагнитная испытательная камера, необходимо тщательно ориентировать ИУ.
Для тестового уровня, равного среднеквадратичному значению 16 В/м в диапазоне необхо
димых тестовых частот от 30 до 450 МГц. можно применять непрерывную или пошаговую разверт ку.
Если используется непрерывная частота развертки, то скорость развертки не должна превышать 0.0003
декады/с. Если развертка пошаговая, то размер шага должен быть не более, чем 5 % предыду щей
частоты, и время пребывания на каждом этапе должно быть достаточным для адекватной реакции ИУ на
тест — сигнал, но не менее 15 с. Амплитудная модуляция тестовых сигналов должна составлять 80 % с
частотой модуляции 2 Гц. На рисунке 1 МЭК 61000-4-3:2008 определены уровень сигнала тести рования и
форма волны.
Тестовый уровень со среднеквадратичным значением 140 В/м. применяется на определенных ча
стотных участках, таких как 30 МГц, 50 МГц, 75 МГц. 150 МГц и 450 МГц. Чтобы ИУ адекватно реаги
ровало на тест-сигнал, время задержки на каждом этапе должно быть достаточно большим (не менее 15
с). Форма немодулированного сигнала НСВ синусоидальна и показана на рисунке 1а) МЭК 61000-4-3:2002.
Тестовые сигналы должны сопровождаться импульсной модуляцией с частотой 200 Гц в тече ние 20 %
времени рабочего цикла. Длительность переднего фронта синусоидальной несущей при этом составляет
1 мс. а заднего — 4 мс каждый цикл модуляции.
Оценка результатов испытаний (МЭК 61000-4-3, раздел 9). Критерий качества А (16 В/м) и крите
рий качества В (140 В/м) применяются согласно 27.102. перечисление Ь).
27.106 Защита от электромагнитных полей в диапазоне от 450 МГц до 3 ГГц
Проверку имплантируемого нейростимулятора в диапазоне частот от 450 МГц до 3 ГГц проводят
путем воздействия излучаемых электромагнитных полей с использованием методов испытаний и обо
рудования. указанных вANSI/AAMI РС69. РС69 предназначен для имплантируемых кардиологических
устройств: часть установок и процедур испытаний не применяются и были изменены.
Метод тестирования. Общие условия испытаний описаны в27.102. Применяются требования раз
дела 6 ANSI/AAMI РС69:2000. кроме изменений, перечисленных ниже. Требования, связанные с по
дачей сигнала и программированием параметров, используемые вANSI/AAMI РС69. не используются.
Объем выборки (ANSI/AAMI РС69:2000. подраздел 6.2). Объем выборки неприменим.
Схема испытания (ANSI/AAMI РС69:2000. подраздел 6.3). ИГИ устанавливают таким образом,
чтобы он находился приблизительно в центре пересечения осей X и У. как показано на рисунке В.1
РС69:2000. Такое положение ИГИ необходимо соблюдать для всех тестов.
Методика испытания (ANSI/AAMI РС69:2000. подраздел 6.4). Выполняют испытания, требуемые
для тестирования по оси X (ANSI/AAMI РС69:2000. подпункт 6.4.1.1). Продолжительность воздействия
должна быть не менее 15 с для того, чтобы ИУ адекватно реагировало на тест-сигнал. Повторяют с
антенной, параллельной оси У. Повторяют испытания по осям X и У для всех частот, перечисленных в
(ANSI/AAMI РС69:2000, подпункт 6.3.4.2). используя соответствующую дипольную антенну.
Дополнительная характеристика испытания (ANSI/AAMI РС69:2000, пункт 6.4.2). Дополнительно,
по усмотрению изготовителя, могут быть проверены более высокие уровни мощности.
Критерии качества (ANSI/AAMI РС69:2000. подраздел 6.5). Должен применяться критерий каче
ства А. как указано в 27.102. перечисление Ь). Критерии качества для дополнительной характеристики
испытаний (ANSI/AAMI РС69:2000. пункт 6.4.2) определяются изготовителем.
28 Сопровождающая документация
Применяют соответствующий раздел ИСО 14708-1. за исключением следующего.
28.1 Дополнение:
Вдокументации должна быть предоставлена дополнительная контактная информация, например,
номер телефона или адрес электронной почты, на случай если изделие требует немедленного обслу
живания. или пользователю понадобятся дополнительные инструкции для правильного использования.
17