ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 18222-2015 Сардина, сардинелла и сардинопс пряного посола. Технические условия (Настоящий стандарт распространяется на сардину, сардинеллу и сардинопса пряного посола, предназначенных для пищевых целей) ГОСТ Р ИСО 10651-5-2015 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления (Настоящий стандарт определяет общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления, предназначенных для применения спасателями при оказании первой медицинской помощи людям. Данное оборудование предназначено для использования в критической ситуации и при нормальной эксплуатации должно находиться под постоянным контролем оператора. Настоящий стандарт также устанавливает требования для комплектующих этого аппарата. Настоящий стандарт не распространяется на электрически питаемые аппараты) ГОСТ 33310-2015 Добавки пищевые. Загустители пищевых продуктов. Термины и определения (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области загустителей пищевых продуктов. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области загустителей пищевых продуктов, входящих в сферу действия работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ)

Страница 9

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 80601-2-55—2015

Применяют МЭК 60601-1. раздел 2. за исключением следующего:

Замена:

МЭК 60601-1-2:2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопас

ности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт: Электромагнит

ная совместимость — Требования и методы испытаний (IEC 60601-1-2:2007. Medical electrical equip

ment — Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard:

Electromagnetic compatibility — Requirements and tests)

МЭК 60601-1-6:2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопас

ности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт: Эксплуатацион

ная пригодность (IEC 60601-1-6:2010, Medical electrical equipment — Part 1—6: General requirements for

basic safety and essential performance — Collateral standard: Usability)

МЭК 60601-1-8:2006 Изделия медицинские электрические. Часть 1—8. Общие требования безопас

ности сучетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт: Общие требования,

испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических из

делий и медицинских электрических систем (ГОСТ Р МЭК 60601-1-8—2011) (IEC 60601-1-8:2006. Medical

electrical equipment — Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral

Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and

medical electrical systems)

Дополнение:

ИСО 7000:2004 Графические символы, наносимые на оборудование. Перечень и сводная таблица

(ISO 7000:2004, Graphical symbols for use on equipment — Index and synopsis)

ИСО 7010:2011 Символы графические. Цвета и знаки безопасности. Зарегистрированные знаки без

опасности (ISO 7010:2011. Graphical symbols — Safety colours and safety signs — Registered safety signs)

ИСО 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характери

стик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации

медицинских изделий (ГОСТ Р ИСО 14937—2012) (ISO 14937, Sterilization of health care products —

General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine

control of a sterilization process for medical devices)

ИСО 15223-1:—О Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировке на медицин

ских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования. Дополне

ние 1:2008 (ГОСТ Р ИСО 15223-1—2010) (ISO 15223-1:—1), Medical devices — Symbols to be used with

medical device labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General requirement Amendment

1:2008)

ИСО 17664 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовите

лем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий (ГОСТ Р ИСО 17664—2012) (ISO

17664. Sterilization of medical devices — Information to be provided by the manufacturer for the processing of

resterilizable medical devices)

ИСО 80369-1:2010 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в медицинских устрой

ствах. Часть 1. Общие требования (ISO 80369-1:2010. Small-bore connectors for liquids and gases in

healthcare applications — Part 1: General requirements)

ИСО/МЭК 80601-2-13:20112>Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования

безопасности с учетомосновных функциональныххарактеристикканестезиологическим комплексам (ГОСТ

Р ИСО 80601-2-13-2013 действует с 01.01.2015 г.) (ISO/1EC 80601-2-13:2011, Medical electrical equipment —

Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance ofan anaesthetic workstation)

МЭК 60068-2-27:2008 Испытания на воздействие внешних факторов. Часть 2-27. Испытания. Ис

пытание Еа и руководство. Удар (IEC 60068-2-27:2008, Environmental testing — Part 2-27: Tests — Test Ea

and guidance: Shock)

МЭК 60068-2-31:2008 Испытания на воздействие окружающей среды. Часть 2-31. Испытания. Ис

пытание Ес. Удары при небрежном обращении, в первую очередь для типовых образцов оборудования

(IEC 60068-2-31:2008. Environmental testing — Part 2-31: Tests — Test Ec: Rough handling shocks, primarily for

equipment type specimens)

Публикуется.

2>Отменяет и заменяет ИСО 8835-2:2007. ИСО 8835-3:2007. ИСО 883504:2004. ИСО 8835-5:2004 и

МЭК 6-6-1-2-13:2003.