ГОСТ Р ИСО 80601-2-55—2015
Приложение С
(справочное)
Руководство по маркировке и требования к ней
для ME ИЗДЕ
Л
ИЙ и ME СИСТЕМ
201.С.1 Маркировка на внешних поверхностях ме изделий, ме систем или их частей
Дополнительные требования к маркировке на внешних поверхностях RGM. или их частей, или ПРИНАД
Л
ЕЖ
НОСТЕЙ приведены в таблице 201.С.101.
Т аб лица 201.С.101 — Маркировка на внешних поверхностях RGM или их частей
Описание иаршроекиПодраздел
Л
юбые специальные инструкции по хранению и/или обслуживанию
201.7.2.101 а)
Знак безопасности «Следуйте инструкции по эксплуатации»
201.7.2.3
Для ПЕРЕНОСНЫХ RGM — масса наиболее часто используемой конфигурации МЕ ИЗ
ДЕ
Л
ИЯ
201.7.2.101 i)
Для входа газа RGM для отбора образцов — текст «Отбор образцов газа» или сим
вол ИСО 7000-0794
201.7.2.101 е)
Для выхода газа RGM для отбораобразцов — текст «Выходгаза» илисимвол ИСО 7000-0795
201.7.2.101 0
Для ТРУБОК Д
Л
Я ОТБОРА ОБРАЗЦОВ — текст «Отбор образцов газа» или сим
вол ИСО 7000-0794
201.7.2.101 д)
Для ПРИНАД
Л
ЕЖНОСТЕЙ, предназначенных для использования одним ПАЦИЕНТОМ. —
текст «Одноразовое использование» на ПРИНАД
Л
ЕЖНОСТИ или упаковке
201.7.2.4.101
Для выходных трубок для ОТВОДЯЩИХ RGM — текст «Выход газа» или сим
вол ИСО 7000-0795
201.7.2.101 h)
Для компонентов, заменяемых оператором, чувствительных к направлению потока, —
стрелка, показывающая направление потока газа
201.7.2.101 d)
Для упаковок — указание на содержание натурального латекса
201.7.2.17.101 а)
Для упаковок, содержащих части, предназначенные для одноразового использования. —
текст «Одноразовое использование»
201.7.2.17.101 Ь)
Для упаковок — описание содержимого
201.7.2.17.101 а)
Для упаковок — ссылка на номер партии, типа или серийный номер
201.7.2.17.101 а)
Для частей или ПРИНАД
Л
ЕЖНОСТЕЙ, содержащих фталаты, — указание на это на самой
части или ее упаковке
201.11.6.4
Если применимо для упаковки, указание на стерильность содержимого
201.7.2.17.101 а)
Если применимо, дата, после истечение которой не следует использовать
201.7.2.101
При наличии указание на содержание натурального латекса
201.7.2.13.101
Описание маркировки
Подраздел
Корректная утилизация
201.7.2.101 с)
Серийный номер, или номер лота, или номер партии
201.7.2.101 Ь)
201.С.4 Э
ксплуатационныв
документы, общие положения
Дополнительные требования к эксплуатационным документам RGM приведены в таблице 201.С.102.
23