ГОСТ Р ИСО 80601-2-55—2015
Библиография
[1] ИСО 6142:2001 Анализ газов. Подготовка смесей газов для калибровки. Гравиметрический метод (ISO
6142:2001. Gas Analysis — Preparation of calibration gas mixtures — Gravimetric method)
[2] ИСО 6143:2001 Анализ газов. Метод сравнения для определения и проверки состава смесей газов для
калибровки (ISO 6143:2001, Gas Analysis — Comparison methods for determining and checking the composition of
calibration gas mixtures)
[3] ИСО 6145 (все части) Анализ газов. Подготовка смесей газов для калибровки, используя динамические
объемные методы [ISO 6145 (all parts). GasAnalysis — Preparation of calibration gas mixtures using dynamic volumetric
methods]
[4] ИСО 7767:1997’) Мониторы кислорода для контроля дыхательных смесей пациента. Требования безопас
ности (ISO 7767:19971), Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures — Safety requirements)
[5] ИСО 9918:1993 Калнометры. используемые на людях. Требования (ISO 9918:1993. Capnometers for use
with humans — Requirements)
[6] ИСО 10651-2:2004 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Частные требования к ос
новным характеристикам безопасности и существенным рабочим характеристикам. Часть 2. Переносные аппа
раты вентиляции легких для респираторно зависимых пациентов (ISO 10651-2:2004. Lung ventilators for medical use
— Particular requirements for basic safety and essential performance — Part 2: Home care ventilators for ventilator-
dependent patients)
[7] ИСО 11196:1995 Мониторы анестезиологических газов (ISO 11196:1995. Anaesthetic gas monitors)
[8] ИСО 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая
практика (ISO 14155:2011, Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice)
[9] ИС014159:2002 Безопасность машинного оборудования. Требования гигиены к конструкции машинного
оборудования (ISO 14159:2002, Safety of machinery— Hygiene requirements for the design of machinery)
[10] ИСО 14971:2007 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
(ISO 14971:2007. Medical devices — Application of risk management to medical devices)
[11] ИСО/ТР 16142:2006 Медицинские изделия. Руководство no выбору стандартов, поддерживающих важ
нейшие общепризнанные принципы обеспечения безопасности и функционирования медицинских изделий
(ISO/TR 16142:2006. Medical devices — Guidance on the selection of standards in support of recognized essential prin
ciples of safety and performance of medical devices)
[12] ИСО 21647:2004 (+Cor 1:2005) Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности
с учетом основных функциональных характеристик мониторов дыхательных газов (ISO 21647:2004 (+Сог 1:2005),
Medical electrical equipment — Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas
monitors)
[13] ИСО 23328-1:2003 Фильтры дыхательных систем для наркозных и дыхательных аппаратов. Часть 1.
Метод гидрофильной пробы для оценки фильтрационных свойств (ISO 23328-1:2003. Breathing system fitters for
anaesthetic and respiratory use — Part 1: Salt test method to assess filtration performance)
[14] ИСО 23328-2:2002 Фильтры дыхательных систем для наркозных и дыхательных аппаратов. Часть 2.
Аспекты, относящиеся к фильтрации (ISO 23328-2:2002, Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use —
Part 2: Non-fritration aspects)
[15] ИСОЯС 29041:2008 Смеси газов. Приготовление гравиметрическим способом. Управление корреляци
ей состава (ISO/TS 29041:2008. Gas mixtures — Gravimetric preparation — Mastering correlations in composition)
[16] МЭК 60038:2009 Стандартные напряжения МЭК (IEC 60038:2009, IEC standard voltages)
[17] МЭК60065:2001 Аудио, видео ианалогичная электроаппаратура. Требования безопасности (IEC60065:2001,
Audio, video and similar electronic apparatus — Safety requirements)
[18] МЭК 60335-1:2010 Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 1. Общие тре
бования (IEC 60335-1:2010. Household and similar electrical appliances — Safety — Part 1: General requirements)
[19] МЭК 60364 (все части) Электрические установки зданий [IEC 60364 (all parts). Electrical installations of
buildings]
[20] МЭК 60601-1-3:2008 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасно
сти с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Радиоционная защита диа
гностического рентгеновского оборудования (IEC 60601-1-3:2008. Medical electrical equipment — Part 1-3: General
requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray
equipment)
[21] МЭК 60721-3-7:2002 Классификация внешних воздействующих факторов. Часть 3-7. Классификация
групп параметров окружающей среды и их степеней жесткости. Переносной и нестационарный режим эксплуатации
(IEC 60721-3-7:2002, Classification of environnrental conditions — Part 3-7: Classification of groups of
environmental parameters and their severities — Portable and non-stationary use)
’1Международный стандарт отменен и заменен ИСО 80601-2-55:2011.
43