ГОСТ Р ИСО 80601-2-55—2015
Соответствие проверяют проведением испытаний по МЭК 60601-1-2. 6.2. Оценивают ответ
RGM во время и после этих испытаний согласно у
к
азаниям, приведенным выше.
206 Эксплуатационная пригодность
Применяют МЭК 60601-1-6, за исключением следующего.
206.6.2.2.2 ОСНОВНЫЕ РАБОЧИЕ ФУНКЦИИ
Для RGM ОСНОВНЫМИ РАБОЧИМИ ФУНКЦИЯМИ должны считать следующие,
аа) наблюдение ПОКАЗАНИЙ RGM.
Пример — Концентрации содержимого
к
ислорода во вдыхаемой смеси, угле
к
ислого газа, анесте
зирующих веществ;
ЬЬ) установка ПРЕДЕ
Л
ОВ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ:
сс) отключение СИГНА
Л
А СИГНА
Л
ИЗАЦИИ;
dd) для ОТВОДЯЩИХ RGM регулировка скорости отбора газа в области отведения, если
предусмотрена:
ее) область подсоединениядатчика,илиОБ
Л
АСТИ ОТБОРА ОБРАЗЦОВ, иликдыхательнойсистеме;
ff) запуск RGM после отключения;
gg) запуск RGM из ждущего режима.
208 Основные требования, испытания и руководства для систем
сигнализации в ME ИЗДЕ
Л
ИЯХ и ME СИСТЕМАХ
Применяют МЭК 60601-1-8, за исключением следующего:
208.6.1.2 ‘Приоритет УС
Л
ОВИЙ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ
Примечание — В рамках настоящего стандарта значения МАК считаются такими, какуказано во вкла
дыше вупаковке лекарствадля каждого ингаляционного вещества.
Для каждого дыхательного газа, контроль которого предусмотрен в RGM. СИСТЕМА СИГНА
Л
И
ЗАЦИИ должна формировать УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ для ПОКАЗАНИЙ RGM с
минимальным приоритетом, указанным в таблице 201.106.
Если RGM способен определять наличие более чем одного галогенироеанного анестезирующего ве
щества в газовой смеси, но не определять количественно УРОВНИ ГАЗОВ с отображением ПОКАЗАНИЙ
RGM этой смеси, то должна быть предусмотрена возможность формирования УС
Л
ОВИЙ СРАБАТЫВА
НИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА в присутствии данной смеси (см. таблицу 201.106).
Если RGM способен определять наличие, количество и отображать значения для смеси галогени-
рованных ингаляционных анестетиков. RGM должен:
- формировать УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ НИЗКОГО ПРИОРИТЕТА в лю
бом случае, когда RGM обнаружил смесь галогенированных ингаляционных анестетиков менее 3 МАК
(см. таблицу 201.107), и
- формировать УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА в
любом случае, когда RGM обнаружил смесь галогенированных ингаляционных анестетиков, равную
или более 3 МАК.
Системы сигнализации, которые автоматическименяют приоритетусловий срабатывания сигнализации
безвмешательства оператора, не должны менять приоритет ниже определенного в настоящемстандарте.
Таблица 201.106— УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ для ПОКАЗАНИЙ RGM и приоритеты
Номер
строт
ГАЗОВЫЕ
ПОКАЗАНИЯ
Приоритет УС
Л
ОВИЙ СРАБАТЫ
ВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ дпя
низки* ПОКАЗАНИЙ
RGM
Приоритет УС
Л
ОВИЙ СРАБАТЫ
ВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ дпя
высоких ПОКАЗАНИЙ
RGM
1
Вдыхаемые галогеносодержащие
анестезирующие вещества
НИЗКИЙ ПРИОРИТЕТ»’
СРЕДНИЙ ПРИОРИТЕТ
2
Выдыхаемый углекислый газ
СРЕДНИЙ ПРИОРИТЕТ
СРЕДНИЙ ПРИОРИТЕТ
3
Вдыхаемый углекислыйгаз
СРЕДНИЙ ПРИОРИТЕТ
20