ГОСТ Р ИСО 80601-2-55—2015
оператора другие режимы, кроме ждущего режима, должны автоматически возвращаться в нормаль
ный (штатный) режим работы.
Соответствие проверяют фун
к
циональными испытаниями.
201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения
Применяют МЭК 60601-1. раздел 13.
201.14
П
р
о г
р
а
м
м
и
р
у
е
м
ы
е
э
л
е
кт
р
и ч
е
с ки
е
м
е
д
и ц и н с ки
е
с и с т
ем
ы
(
p
r o g r
a
m m
a
b
l
e
e
l
e
c t r ic
a
l m
e
d ic
a
l s y s t
e
m s
,
p
e
m s
)
Применяют МЭК 60601-1. раздел 14.
201.15 Конструкция
m
e
из
д
ел
ия
Применяют МЭК 60601-1. раздел 15. за исключением следующего:
Дополнительные подразделы:
201.15.3.5.101 ‘Дополнительные требования для грубого обращения
201.15.3.5.101.1 ‘Удар и вибрация
rgm
или их части, не предназначенные для использования при профессиональном транспортиро
вании ПАЦИЕНТА за пределами медицинского учреждения, должны иметь адекватную механическую
прочность при воздействии механических нагрузок, вызванных НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИЕЙ,
толканием, ударом, падением и небрежным обращением. СТАЦИОНАРНЫЕ ME ИЗДЕ
Л
ИЯ освобож
даются от требований данного подраздела.
После следующих испытаний
rgm
д
о
л
жны
сохранять БЕЗОПАСНОСТЬ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ
ФУНКЦИОНА
Л
ЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК.
Соответствие проверяют проведением следующих испытаний.
a) Испытание на удар в соответствии с МЭК 60068-2-27, используя следующие условия.
П р и м е ч ан и е 1 — Представляет МЭЮТР 60721-4-7. класс 7М2.
1) Тип испытания: тип 1
- пи
к
овое ус
к
орение: 150 м/с2 (15 д):
- продолжительность: 11 мс:
- форма импульса:полусинус,
- число ударов: три удара в
к
аждом осевом направлении (всего 18).
2) Тип испытания: тип 2
- пи
к
овое ус
к
орение: 300 м/с7(30 д):
- продолжитсяыюсть: 6 мс;
- форма импульса:полусинус:
- число ударов: три удара в
к
аждом осевом направлении (всего 18).
П р и м е ч ан и е 2
— П
ере
носны
е
rgm
.
соответствующие требованиям МЭК 60601-1, 15.3.4.1. считаются
соответствующими данному требованию.
b
) Испытание на широ
к
ополосную случайную вибрацию в соответствии с МЭК 60068-2-64. ис
пользуя следующие условия.
П р и м е ч ан и е 3 — Представляет МЭК/ТР 60721-4-7. класс 7М1 и 7М2.
1) Амплитуда ус
к
орения:
- о т 10 до 100 Гц: 1.0 (м/с2)2/Гц:
- о т 100 до 200 Гщ-3 дБ на о
к
таву:
- о т 200 до 2000 Гц: 0.5 (м/с2)2/Гц.
2) *Продолжительность: 10 мин. на
к
аждую взаимно перпенди
к
улярную ось (всего три).
Ре
к
омендуется продолжительность 30 мин. на
к
аждую взаимно перпенди
к
улярную ось (всего
три).
c) Проверяют, что сохраняется БЕЗОПАСНОСТЬ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНА
Л
Ь
НЫХ ХАРАКТЕРИСТИК.
16