ГОСТ Р ИСО 80601-2-55—2015
201.1.22 Цель
Замена:
Целью настоящего частного стандарта является определение частных требований
б
езопасно
сти
с учетом основных функциональных характеристик к ME ИЗДЕ
Л
ИЯМ (RGM). соответствующих
201.3.210, и их ПРИНАД
Л
ЕЖНОСТЯМ.
П р и м е ч ан и е — П
рина
д
лежности
включены в цель стандарта, так как комбинация RGM и его
прина
д
лежностей
должна быть безопасной. П
рина
д
лежности
могут значительно влиять на основы
б
езопасности и
основные ра
б
очие характеристики
RGM.
201.1.33 Дополнительные стандарты
Дополнение:
Настоящий частный стандарт ссылается на применимые дополнительные стандарты, перечис
ленные в разделе 2 основного стандарта и разделе 201.2 настоящего частного стандарта.
МЭК 60601-1-3 не применяют.
201.1.44 Частные стандарты
Подраздел 1.4 основного стандарта заменяется следующим:
В серии МЭК 60601 частныестандарты могутизменять, заменять или исключать требования, содержа
щиеся восновном стандарте, как необходимо для конкретного рассматриваемого ME ИЗДЕ
Л
ИЯ, и добавлять
другие требования к ОСНОВАМ БЕЗОПАСНОСТИ и основным
ф
ункцион
ал
ьны
м
ХАРАКТЕРИСТИКАМ.
Требования частного стандарта имеют приоритет перед требованиями основного стандарта.
Для краткости МЭК 60601-1 в настоящем частном стандарте называется основным стандартом,
связанные стандарты — по их номерам.
Нумерация разделов и подразделов настоящего частного стандарта соответствует нумерации ос
новного стандарта с префиксом «201» (например. 201.1 в данном стандарте относится к содержимому
раздела 1основного стандарта) или применимого связанного стандарта с префиксом «20х», где х — это
лоследний(е) символ(ы) номера связанного стандарта (например. 202.4 в настоящем частном стандар те
относится к содержимому раздела 4 связанного стандарта МЭК 60601-1-2, 206.4 — к содержимому
раздела 4 связанного стандарта МЭК 60601-1-6 и т. д.).
Изменения в тексте основного стандарта означают следующее:
- «замена» — раздел или подраздел основного стандарта или применимого связанного стандарта
полностью заменяется текстом настоящего частного стандарта;
- «дополнение» — текст настоящего частного стандарта дополняет требования основного стан
дарта или применимого связанного стандарта;
- «поправка» — раздел или подраздел основного стандарта или применимого связанного стан
дарта изменяется, как указано в настоящем частном стандарте.
Подразделы или рисунки, которые добавляются к имеющимся в основном стандарте, нумеруются
начиная с 201.101. Дополнительные приложения обозначены АА. ВВ и т. д. и дополнительные пункты аа),
ЬЬ) и т. д.
Подразделы или рисунки, которые добавляются к имеющимся в связанном стандарте, нумеруют
ся начиная с 20х. где «х» — это номер связанного стандарта, например 202 — для МЭК 60601-1-2. 203 —
для МЭК 60601-1-3 и т. д.
Термин «настоящий стандарт» используют для совместной ссылки на основной стандарт, любые
применимые связанные стандарты и настоящий частный стандарт.
Если в частном специальном стандарте нет соответствующей части, раздела или подраздела,
часть, раздел или подраздел основного стандарта или применимого связанного стандарта применяют
без изменений, хотя они могут быть не подходящими; если необходимо, чтобы любая часть основного
стандарта или применимого связанного стандарта не применялись, хотя они могут быть подходящими, в
настоящем частном стандарте приведено указание на это действие.
201.2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для дати
рованных ссылок применяют только указанные издания. Для недатированных ссылок применяют са
мые последние издания (включая любые изменения и поправки):
2