ГОСТ Р ИСО 80601-2-55—2015
Окончание таблицы 201.С. 103
Описание
Подраздел
При наличии указание на содержание натурального латекса
201.7.2.13.101
Если предусмотрены ПОКАЗАНИЯ RGM-MAK, значения МАК или используемый ал
горитм его определения
201.7.9.2.9.101 d)
Информация о токсичности и’или влиянии на ткани любых материалов, контакт с ко
торыми возможен у ПАЦИЕНТА или другого лица
201.7.9.2.14.101 а)
Информация о негативном влиянии на установленные функциональные характери
стики
201.7.9.2.9.101 к)
Максимальный определенный интервал между любыми необходимыми вмешатель
ствами оператора в систему влагоотделения
201.7.9.2.9.101 Ь)
ТОЧНОСТЬ ИЗМЕРЕНИЙ
201.12.1.101.1
Метод проверки работы всех СИСТЕМ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ, настраиваемых ОПЕРА
ТОРОМ
201.7.9.2.8.101 а)
Методы и частота рутинных инспекций и испытаний
201.7.9.2.13.101 Ь)
Минимальная скорость потока образца, при которой соблюдаются требования относи
тельно ТОЧНОСТИ ИЗМЕРЕНИИ для отводящих RGM
201.12.1.101.1
ПРОЦЕДУРЫ калибровки перед или во время использования
201.7.9.2.13.101 а)
Инструкции по ПРОЦЕССАМ обработки и^или повторной RGM и их ПРИНАД
Л
ЕЖ
НОСТЕЙ
201.11.6.6
Количественное влияние (если оно присутствует) на ПОКАЗАНИЯ RGM-примесей га
зов с концентрациями ГАЗОВ, перечисленными в таблице 201.105
201.101
Диапазон регулируемых ПРЕДЕ
Л
ОВ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ
201.7.9.2.9.101 а)
НОМИНА
Л
ЬНАЯ частота дыхания
Ai)
ОСТАТОЧНЫЕ РИСКИ, связанные с использованием фталатов с детьми, беременны
ми или кормящими женщинами, и. если применимо, информация о соответствующих
мерах предосторожности
201.11.6.4
Определение использования RGM и ПРИНАД
Л
ЕЖНОСТЕЙ
201.7.9.2.1.101 а)
Информация об отсутствии или наличии оборудования RGM автоматической компен
сации барометрического давления
201.7.9.2.1.101 Ь)
Время с момента запуска RGM до обеспечения ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНА
Л
ЬНЫХ
ХАРАКТЕРИСТИК
201.7.9.2.8.101 Ь)
ОБЩЕЕ ВРЕМЯ ОТВЕТА СИСТЕМЫ
201.12.1.102
201.С.6 Э
ксплуатационные
д
окументы
, техническое описание
Дополнительные требования к техническому описанию RGM приведены в таблице 201.С. 104.
Т аблица 201.С.104 — Э
ксплуатационные
д
окументы
, техническое описание
Описание информацииПодраздел
Частота получения данных
201.7.9.3.101 Ь)
Описание методов, используемых для вычисления ГАЗОВЫХ ПОКАЗАНИЙ в конце
выдоха
201.7.9.3.101 с)
Краткое описание методов испытания, используемых для определения НОМИНА
Л
Ь
НОГО диапазона частоты дыхания и ее влияния на точность ПОКАЗАНИЙ RGM в кон це
выдоха, как функции частоты дыхания
201.7.9.3.101 а)
25