ГОСТ Р ИСО 80601-2-55—2015
201.15.3.5.101.2‘Удар и вибрация при профессиональном транспортировании
rgm
или их части, предназначенные для использования при профессиональном транспортиро
вании ПАЦИЕНТА за пределами медицинского учреждения, должны иметь адекватную механическую
прочность при воздействии механических нагрузок, вызванных НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИЕЙ,
толканием, ударом, падением и небрежным обращением.
После проведения следующих испытаний
rgm
д
о
л
жны
сохранять БЕЗОПАСНОСТЬ С УЧЕТОМ
ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНА
Л
ЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК.
П р и м е ч ан и е 1— ME ИЗДЕ
Л
ИЯ, соответствующие, полностью или частично, по результатам испытания
требованиям 201.15.3.5.101.2. считаются соответствующими требованиям 201.15.3.5.101.1.
Соответствие проверяют следующими испытаниями.
a) Испытание на удар в соответствии с МЭК 60068-2-27. используя следующие условия.
П р и м е ч ан и е 2 — Представляет МЭК/ТР 60721-4-7. класс 7МЗ.
1) Тип испытания: тип 1
- пи
к
овое ус
к
орение: 300 м/с2 (30 д):
- продолжительность: 11 мс:
- форма импульса: полусинус:
- число ударов: три удара в
к
аждом осевом направлении (всего 18).
2) Тип испытания: тип 2
- пи
к
овое ус
к
орение. 1000 м/с2 (100 д);
- продолжительность: 6 мс:
- форма импульса: полусинус:
• число ударов: три удара в
к
аждом осевом направлении (всего 18).
b
) Испытание на широ
к
ополосную случайную вибрацию в соответствии с МЭК 60068-2-64. ис
пользуя следующие условия.
П р и м е ч ан и е 3 — Представляет МЭК/ТР60721-4-7. класс 7МЗ.
1) Амплитуда ус
к
орения:
- о т 10 до 100 Гц: 5.0 (м/с2)2/Гц;
- о т 100 до 200 Гц:-7 дБ на о
к
таву:
- о т 200 до 2000 Гц: 1.0 (м/с2)2/Гц.
2) Продолжительность: 30 мин. на
к
аждую взаимно перпенди
к
улярную ось (всего три).
c) Свободное падение в соответствии с МЭК 60068-2-31. используя ПРОЦЕДУРУ 1 и следую
щие условия.
П р и м е ч ан и е 4 — Представляет МЭК/ТР 60721-4-7. класс 7М2.
1) Высота падения:
- для массы менее 1
к
г: 0.25 м;
- для массы о т 1и до 10
к
г: 0.1 м:
- для массы о т 10 и до 50
к
г: 0.05 м:
- для массы менее или равно 50
к
г: 0.01 м.
2) * Число падений: одно для
к
аждого определетюго положения.
Ре
к
омендуется два падения для
к
аждого определенного положения.
Для ПОРТАТИВНЫХ RGM. для которых предусмотрено использование футляра для переноски,
этот футляр может быть надет на ME ИЗДЕ
Л
ИЕ во время испытания.
d) Проверяют, что сохраняется БЕЗОПАСНОСТЬ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНА
Л
Ь
НЫХ ХАРАКТЕРИСТИК.
201.15.101 ‘Режим работы
rgm
должен подходить для ПРОДО
Л
ЖИТЕ
Л
ЬНОГО РЕЖИМА РАБОТЫ.
Соответствие проверяют инспе
к
цией инстру
к
ции по э
к
сплуатации.
201.16
МЕ СИСТЕМЫ
Применяют МЭК 60601-1, раздел 16.
17